Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 24 июля 2002 г. N 291-22а/41 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 24 июля 2002 г. N 291-22а/41

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации:

- Гепарин, раствор для инъекций 5000 ЕД/мл 1 мл серии 041201, производства ФГУП НПО "Вирион", поставщик ГУП "Межбольничная аптека" - по показателю "Упаковка" (часть ампул покрыта высохшим раствором препарата).

- "Аспаркам", таблетки N 50 серии 8112000, производства ОАО АКО "Синтез", поставщик ООО "Фармимэкс" - по показателю "Описание" (таблетки с частично выщербленной поверхностью).

- Магния сульфат, субстанция партии 16 от 15.08.2001 г, производства ОАО "Химический завод им.Л.Я.Карпова", поставщик ЗАО "Северная звезда ЛТД" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Гемодез, раствор 200 мл серии 70202, производства ГУП "Иммунопрепарат", поставщик ООО "Анпо фирма" - по показателю "Описание" (раствор неоднородный по цвету - от светло-желтого до темно-желтого цвета).

- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 170401, производства ЗАО "Эвалар", поставщик ОАО "Фармимэкс" - по показателю "Описание" (жидкость опалесцирующая коричневого цвета).

2. Забракованные Центральной лабораторией госконтроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов Гематологического научного центра РАМН:

- Инфузамин, раствор 450 мл серии 10102, производства ГП "Екатеринбургское по производству бакпрепаратов", поставщик ГП "Екатеринбургкое по производству бакпрепаратов" - по показателю "Описание" (раствор с осадком).

3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Нитросорбида таблетки 0,01 г N 50 серии 620801, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "Протек", филиал "Протек - 14" - по показателю "Описание" (таблетки с рыжевато-бурыми пятнами).

4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" МЗ Хабаровского края:

- Анаприлина таблетки 0,04 г N 50 серий 720901, 791001, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (таблетки с темными точечными вкраплениями).

- Оксолиновая мазь 0.25% 10 г серии 62122000, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Маркировка" (на тубе указан номер серии 61122000, на вторичной упаковке указан номер серии 62122000).

- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 360701, производства ООО "Ватхэм - Фармация (г.Рязань)", поставщик ЗАО "Надежда-фарм" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Пентовит, таблетки покрытые оболочкой, N 50 серии 571201, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой).

- Люголя раствор с глицерином 25 г серии 251101, производства ООО "Эколаб", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Упаковка" (негерметичность упаковки).

5. Забракованные ГУ "Центр сертификации и контроля качества лекарств" Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия):

- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 23112001, производства ООО "ЮГ Фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Лектравы северо-запад" - по показателю "Механические включения".

6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области:

- Цинковая паста 25 г серии 80901, производства ГУП "Вологодская фармфабрика", поставщик ООО "АС АНГРО" - по показателю "Однородность".

- Эритромицина таблетки с кишечнорастворимым покрытием 0.1 г N 20 серии 110201, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "ФК Волжская мануфактура" - по показателю "Описание" (часть таблеток со сколами и раскрошившиеся).

7. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии 140102, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А. Семашко, поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (жидкость со взвесью).

- Тальк, порошок партии 7/00 от 10.2001, производства ОАО НПК "Минерал", поставщик ООО НПФ "Абрис+" - по показателю "Вещества, растворимые в кислоте хлористоводородной ".

- Калия йодид, порошок серии 511101, производства ГП "Троицкий йодный завод", поставщик ООО НПФ "Абрис+" - по показателю "Нитраты".

- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 580901, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Описание" (жидкость со взвесью).

- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 150901, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Описание" (жидкость со взвесью).

- Боярышника настойка 25 мл серии 20401, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

8. Забракованные Аналитическим Центром контроля качества лекарственных средств НПЦ "Гидробиос":

- Пиридоксина гидрохлорида раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 15072000, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор" - по показателю "Механические включения".

9. Забракованные ГП "Центр по сертификации лекарственных средств" Кемеровской области:

- "Аевит" в капсулах, N 10 серии 010302, производства ООО "Люми", поставщик ООО "Северная Звезда", г.Новосибирск - по показателю "Срок годности" (указан 1 г, по НД д.б. 2 г).

10. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Диоксидина раствор для инъекций 1% 10 мл N 10 серии 220301, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Упаковка" (в картонную пачку вложена инструкция по применению на препарат "Кальция хлорида раствор для инъекций 10%").

- Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций 12 мл серии 330402, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Маркировка" (на картонной пачке двойная маркировка номера серии и срока годности: до 05.03 г и до 05.04 г).

- Демидовский эликсир 100 мл серии 070202, производства ОАО "Екатеринбургская фармфабрика", поставщик ЗАО ТМК "Фармэкс" - по показателю "Маркировка" (указано два номера серии: 070102, 070202 и два срока годности: до 02.2005 г и до 03.2005 г).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

В.Е.Акимочкин