Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 24 июля 2002 г. N 291-22а/43 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 24 июля 2002 г. N 291-22а/43

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Ранитидин, таблетки 0.15 г N 10 серии 137044, производства фирмы "Панацея Биотек Лтд", Индия, поставщик ООО "Медицина Санкт-Петербург" - по показателю "Описание" (таблетки с резким посторонним запахом).

2. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления Администрации Ханты-Мансийского округа Тюменской области:

- Супрастин, раствор для инъекций 20 мг/мл 1 мл 5 мл серии 6570601, производства фирмы "Эгис", Венгрия, поставщик ООО "Рифарм" - по показателю "Маркировка" (на картонной коробке отсутствует название активного компонента, не указано вспомогательное вещество (растворитель), нет условий хранения, условий отпуска из аптек, регистрационного номера, даты изготовления).

- ХАЕС-стерил, раствор для инфузий 10% 500 мл серии МС 3210 от 03.2001, производства фирмы "Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ", Германия, поставщик ООО "Интермедфарм" - по показателю "Маркировка" (отсутвует надпись: "Стерильно и апирогенно", отсутствуют условия хранения).

3. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Карелия":

- Фарматекс, суппозитории вагинальные N 10 серии 01031, производства фирмы "Лаборатория Иннотера", Франция, поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Маркировка" (на стрипе отсутствует название действующего вещества, в инструкции по применению и в тексте на картонной пачке опечатки, на пачке указано два различных штрих-кода).

4. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Панангин, драже серии TIB488A, производства фирмы "Гедеон Рихтер", Венгрия, поставщик ООО "Современная медицина" - по показателю "Распадаемость".

5. Забракованные Отделом по сертификации лекарственных средств Фармацевтического Комитета ГУЗ Оренбургской области:

- Докси-Хем, капсулы 0.5 г N 30 серии 0571201, производства фирмы "Хемофарм Д.Д.", Югославия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Упаковка" (нарушена герметичность капсул).

- Алмагель А, суспензия 170 мл серии 571001, производства фирмы "Балканфарма - Троян АД", Болгария, поставщик ЗАО "Волга-Натур Продукт" - по показателю "Описание" (суспензия с посторонним запахом).

6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области:

- Упсавит витамин С, таблетки шипучие 1 г N 10 серии Е0023 01.01, производства фирмы "Упса Лаборатории, отделение Бристол-Майерс Сквибб", Франция, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с неприятным запахом, неравномерно окрашенные, с вкраплениями).

7. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Астрасепт, пастилки [со вкусом черной смородины+ментола] серии АВМ - 009 (11.2000), производства фирмы "Ферментафарма Биотек Лтд", Индия, поставщик ГУП "Волгофарм" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородные по окраске - от темно-фиолетовых до матовых с вкраплениями).

8. Забракованные ООО "ЛаборатоияЭЛТЕХ":

- Ранитидин, таблетки покрытые оболочкой, 0.15 г N 60 серий 1Н1100, 1F1100, 1G1000, 2А1000, 1D1000, 1Е1000, 1G1100, 1Е1100, производства фирмы "Фармахим Холдинг ЕАО, Софарма АО", Болгария, поставщик Московское Представительство компании "Балканфарма АД" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток с механическими повреждениями).

9. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Флюколдекс, суспензия [для детей] 100 мл серии N/435 от 11.2000, производства фирмы "Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия, поставщик ООО "ДИАМ-Фармация" - по показателю "Описание" (суспензия с кристаллическим осадком).

10. Забракованные Испытательным центром ООО "ОКОС - М" г.Москвы:

- Полиминерол, раствор 100 мл серии 010101, производства фирмы "Лавена АД", Республика Болгария, поставщик ООО "Морон" - по показателям: "Цветность", "Прозрачность", "Упаковка".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель

В.Е.Акимочкин