Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 13 августа 2002 г. N 291-22а/45 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники Минздрава РФ
от 13 августа 2002 г. N 291-22а/45

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области:

- Никотиновой кислоты таблетки 0.05 г N 50 серии 10101, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО "Фармацевт" - по показателю "Упаковка" (в одной упаковке находятся блистеры с таблетками никотиновой кислоты 0,05 г N 10 серии 10101, и блистеры с таблетками "Папазол" N 10 серии 7012000).

- Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г N 50 серии 73062000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Донской госпиталь" - по показателю "Описание" (часть таблеток с неоднородноокрашенной оболочкой и выщербленными краями).

2. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 1041101, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ОГУП "Фармация" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

3. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл N 10 серии 2771201, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Фито", г.Казань - по показателю "Механические включения".

- Ацесоль, раствор для инъекций 200 мл серии 80102, производства ОАО "Биохимик", поставщик КУП "Медснаб" - по показателю "Механические включения".

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 400 мл серии 1760302, производства ОАО "Биохимик", поставщик КУП "Медснаб", г.Казань - по показателю "Механические включения".

4. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Республики Карелия:

- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 24 серии 1811101, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с неприятным запахом).

5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления Администрации Ханты-Мансийского округа Тюменской области:

- Боярышника настойка 25 мл серии 41001, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО "Россибфармация" по показателю "Описание" (жидкость с мелкодисперсным осадком).

- Кальция глюконат, раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии 1641201, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик СГМУП МА N 3 Аптека на Мира - по показателю "Механические включения".

- Кальция глюконат, раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серии 300202, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ООО "Рута" - по показателю "Механические включения".

6. Забракованные Отделом по сертификации лекарственных средств Фармацевтического Комитета ГУЗ Оренбургской области:

- Боярышника настойка 25 мл серии 811101, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии 180801, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями бурого цвета).

7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Кордиамин, раствор-капли 25% 30 мл серии 2022002, производства ОАО "Технопарк-Центр", поставщик ООО "Северная Звезда - Новосибирск" - по показателю "Упаковка" (негерметичность упаковки флаконов).

- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, серии 1190402, производства ФГУ "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Кронт-Восток" - по показателю "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой).

8. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Скипидарная мазь 20% 25 г серий 100202, 90202, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (расслоившаяся мазь).

- Аскорбиновой кислоты таблетки 0.05 г N 50 серии 880401, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета с неприятным вкусом и запахом).

9. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств:

- Шиповника плоды 100 г серии 01102001, производства ООО "Кубаньлектравы", поставщик ООО "Фармкомплект" - по показателю "По наличию амбарных вредителей".

- Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г N 60 серии 81201, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ООО "Интеркер" - по показателю "Описание" (таблетки с белыми вкраплениями).

- Натрия тетраборат, субстанция партии 17 от 03.2001, производства ООО "Витос", поставщик ООО "Амо" - по показателям: "Описание" (белый с желтоватым оттенком порошок), "Хлориды".

10. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г.Великий Новгород:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл N 10 серий 1571201, 1411101, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ГУОП "Новгородфармация" - по показателю "Механические включения".

11. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области:

- Цинка окись, субстанция партии 96 от 01.02, производства "Красный химик", поставщик ООО "АС АНГРО" - по показателю "Растворимость".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма Департамента от 25.03.2002 г N 291-22а/14, п.4, препарат "Угля активированного таблетки 0,25 г" серии 2730901, производства ОАО "Уралбиофарм", разрешен к реализации; п.6, препарат "Раствор Диоксидина 1% для инъекций" серии 231201, производства ЗАО "Брынцалов-А", разрешен к реализации.

И.о. руководителя Департамента

А.А.Топорков