Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 26 августа 2002 г. N 296-22/132 О форме заключения соответствия организации производства лекарственных средств требованиям Федерального закона "О лекарственных средствах" (утратило силу)

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 26 августа 2002 г. N 296-22/132

ГАРАНТ:

Письмом Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РФ от 14 апреля 2003 г. N 295-22/77 сообщается, что в связи с введением приказа Минздрава России 04.04.2003 N 138, действие настоящего письма прекращено. См. Порядок выдачи заключений о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям Федерального закона "О лекарственных средствах", утвержденный названным приказом

В соответствии с Федеральным законом "О лекарственных средствах" от 22.06.1998 г. N 86-ФЗ на Министерство здравоохранения Российской Федерации возложены обязанности по подготовке и выдаче заключений о соответствии организации производства и контроля качества лекарственных средств предприятий требованиям Федерального закона "О лекарственных средствах".

Заключение является неотъемлемой частью комплекта документов, необходимого для получения дополнений к лицензии на производство лекарственных средств.

ГАРАНТ:

О Перечне документов, необходимых для получения заключения о соответствии организации производства лекарственных средств Федеральному закону "О лекарственных средствах" см. письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 14 августа 2002 г. N 290-22/120

В связи с этим Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России сообщает информацию о форме данного заключения. Для оформления документ необходимо предоставлять в Департамент в количестве 4 экземпляров.

Данная форма принимается взамен ранее действовавшего документа: "Дополнение к перечню лекарственных средств, разрешенных к производству, хранению и реализации".

Заместитель Руководителя

О.П.Барыкина

Образец

Утверждаю

Руководитель Департамента

государственного контроля лекарственных

средств и медицинской техники

Минздрава России

_________________ В.Е.Акимочкин

"_____" "__________________" 200 г.

Заключение
о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям Федерального закона "О лекарственных средствах" N 86-ФЗ от 22.06.1998 г по перечню разрешенных к производству лекарственных средств

Наименование организации:

Адрес юридический:

Адрес производства:

N п/п	Наименование лекарственного средства	Лекарст- венная форма	Дозиро- вка	Первич- ная упаковка	Количест- во в первичной упаковке	Потребительская упаковка (первичная уп. (кол-во) - вторичная уп. (кол-во) комплектность)	Код EAN13	Регистра- ционный номер	Норматив- ный документ

Ген. директор _____________ "           "

М.П.

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской

техники Минздрава России не возражает  против получения *** (наименование

юридического лица) дополнения к  лицензии N ***  на  производство  данных

препаратов на (действующих или вновь вводимых) мощностях.

Заместитель

руководителя Департамента

О.П.Барыкина