Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Приказ Минздрава РФ от 4 апреля 2003 г. N 138 "Об утверждении Порядка выдачи заключения о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям Федерального закона "О лекарственных средствах" (прекратил действие)
-
Приложение. Заявка на получение заключения о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям Федерального закона "О лекарственных средствах"
-
Приложение. Порядок выдачи заключения о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям Федерального закона "О лекарственных средствах"
Приказ Минздрава РФ от 4 апреля 2003 г. N 138
"Об утверждении Порядка выдачи заключения о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям Федерального закона "О лекарственных средствах"
В целях реализации положений Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст.3006; 2000, N 2, ст.126; 2002, N 1 (ч.I), ст.2; 2003 N 2, ст.167) приказываю:
Утвердить Порядок выдачи заключений о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям Федерального закона "О лекарственных средствах" (приложение).
|
Министр |
Ю.Л.Шевченко |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 10 апреля 2003 г.
Регистрационный N 4401
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Определяется порядок выдачи Минздравом РФ заключений предприятиям - производителям лекарственных средств о соответствии организации производства их лекарственных средств требованиям Федерального закона "О лекарственных средствах" с целью получения лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств.
Порядок является обязательным для всех предприятий - производителей лекарственных средств и веществ растительного, животного или синтетического происхождения, обладающих фармакологической активностью и предназначенных для производства лекарственных средств на территории РФ, независимо от их ведомственной подчиненности и форм собственности.
Приводится образец заявки на получение заключения об указанном соответствии требованиям Закона.
Приказ Минздрава РФ от 4 апреля 2003 г. N 138 "Об утверждении Порядка выдачи заключения о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям Федерального закона "О лекарственных средствах"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 10 апреля 2003 г.
Регистрационный N 4401
Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования
Текст приказа опубликован в "Российской газете" от 16 апреля 2003 г. N 73, в газете "Фармацевтический вестник" от 29 апреля 2003 г. N 15, в Бюллетене нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 21 июля 2003 г. N 29, в журнале "Новая аптека", 2003 г., N 7, в приложении к "Российской газете" - "Новые законы и нормативные акты", 2003 г., N 36
Настоящий приказ фактически прекратил действие
Согласно постановлению Правительства РФ от 5 июня 2008 г. N 438 выдачу заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики осуществляет Министерство промышленности и торговли Российской Федерации