Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 29 августа 2002 г. N 291-22а/46 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 29 августа 2002 г. N 291-22а/46

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Кальция глюконат, раствор для инъекций 10% 10 мл серий 651001, 661001, производства АО "Кальцекс", Латвия, поставщик ООО "Трэдис" - по показателю "Маркировка" (на этикетке бандероли отсутствуют условия хранения).

2. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- "Аллохол", таблетки покрытые оболочкой, серии 010102, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток неоднородная по окраске, частично растрескавшаяся, часть таблеток с посторонним запахом).

- Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл N 10 серии 280302, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Маркировка" (на ампулах маркировка полустерта, часть ампул без маркировки).

- Календулы настойка 40 мл серии 020302, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Аммиака раствор 10% 1 мл N 10 серии 240701, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Ас-Бюро" - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллами).

- Трифтазина таблетки, покрытые оболочкой, 0.005 г N 50 серии 80202, производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (внутри серии таблетки с оболочкой синего и зеленого цветов, по НД д. б. Таблетки, покрытые оболочкой синего цвета).

4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Пиперазина адипината таблетки 0.5 г серии 190502, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек -16" - по показателю "Описание" (таблетки с неровными, выщербленными краями).

5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Бурятии:

- Гидроперита таблетки 1.5 г N 6 серий 1032002, 2032002, производства ОАО "Луганский ХФЗ", Украина, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, раскрошившиеся).

6. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы:

- Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл серии 250302, производства ГП "Львовдиалек", Украина, поставщик ООО ФК "Медарго" - по показателю "Механические включения".

7. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Уфа:

- Алтейного корня экстракт сухой 150 г серии 25012001, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ГУП СГПП "Башфармация" - по показателю "Микробиологическая чистота".

8. Забракованные "Краевой Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ставропольского края":

- Адонис-бром, таблетки покрытые оболочкой, N 25 серии 130202, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой).

9. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":

- Фурадонин, таблетки 0,05 г N 10 серии 1331001, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО ПКЦ "Фармкомплект" - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка).

10. Забракованные ГП "Центр по сертификации лекарственных средств" Кемеровской области:

- Календулы настойка 40 мл серии 070502, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек - 34" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

И.о. руководителя Департамента

А.А.Топорков