Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 9 сентября 2002 г. N 291-22а/50 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамент государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 9 сентября 2002 г. N 291-22а/50

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные Центральной лабораторией Госконтроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов ГНЦ РАМН:

- Инфузамин, раствор для инфузий 450 мл серии 30302, производства ГП "Екатеринбургское по производству бакпрепаратов" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Аминокровин, раствор для инфузий 450 мл серии 170502, производства ГП "Имбио - Нижегородское по производству бакпрепаратов" - по показателю "Описание" (жидкость с розовым оттенком, по НД д.б. жидкость желтого цвета).

2. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- "Диатезин", сироп гомеопатический 100 мл серии 751101, производства ООО ПФК "Фитасинтекс", поставщик ООО "Артромед" - по показателю "Описание" (наличие плесневых грибов).

- Резорцин, субстанция-порошок серии 70101, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ГУП "Волгофарм" - по показателю "Описание" (порошок с черными и коричневыми вкраплениями).

3. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Ромашки цветки 50 г серии 010302, производства ООО "ЭНСИ", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (присутствуют другие части растения).

- Папаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г N 10 серии 180302, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик Филиал ЗАО "Протек", г.Владивосток - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, при извлечении из упаковки крошатся).

- Мукалтина таблетки 0.05 г серии 61201, производства ООО "Бивитех", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Описание" (таблетки липкие).

- Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 201001, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с темными вкраплениями).

4. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области:

- Боярышника настойка 100 мл серии 290202, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ООО "Аптека" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Эквин - желудочный сок натуральный, раствор для приема внутрь 100 мл серии 610102, производства "Иммунопрепарат ГУП", поставщик Аптека "Глазковская" - по показателю "Описание" (жидкость с темно-бурыми включениями).

- Пентовит, таблетки покрытые оболочкой, серии 581201, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).

- Календулы настойка 50 мл серии 30302, производства ФГУП "Тюменский ХФЗ", поставщик ГУП Иркутская Областная оптово-снабженческая база - по показателю "Описание" (жидкость с осадком в виде взвеси).

5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Скипидарная мазь 20% 25 г серии 20202, производства ЗАО "Самарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).

- Цинковая мазь 30 г серии 100402, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек-16" - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).

6. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г.Уфа:

- Канамицина сульфат, порошок 1 г серии 70202, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "Дельрус" - по показателям: "Описание" (порошок желтоватого цвета), "Цветность".

7. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления Администрации Ханты-Мансийского округа Тюменской области:

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии 990401, производства ГУП "Иммунопрепарат", поставщик СГМУП Аптека N 3 - по показателю "Механические включения".

- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 550901, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик Аптека N 168, детская поликлиника "Геолог" - по показателю "Описание" (мутная жидкость с мелкой взвесью).

8. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 070302, производства ЗАО "Лекко ФФ", поставщик ЗАО "Фармкомплект" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком белого цвета).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

В.Е.Акимочкин