Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 23 сентября 2002 г. N 291-22а/53 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники Минздрава РФ от 23 сентября 2002 г. N 291-22а/53

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г.Воронеж:

- Лейкопластырь, 3 х 500 (катушки) серии 2720402, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Маркировка" (на упаковке не указан номер серии).

- Гентамицина сульфата раствор 4% 2 мл серии 1801201, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик Региональный филиал ГУП "Желдорфармация" - по показателю "Описание" (жидкость желтоватого цвета).

2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Управления лекарственного обеспечения Республики Марий Эл:

- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 24 серии 1050402, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ООО "ФАРМСКД" Чебоксарский - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области:

- Аспаркам, таблетки N 10 серии 24112001, производства ОАО "Ай Си Эн-Лексредства", поставщик ООО "Биотек" - по показателю "Описание" (таблетки с неоднородной поверхностью, вкраплениями и мраморностью).

4. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств":

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии 070602, производства ООО "Эллара МЦ", поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Механические включения", "Описание" (непрозрачная жидкость).

- Корвалол, капли 25 мл серии 430602, производства ОАО "Фармакон", поставщик ЗАО "ПрофитМед" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

- Боярышника настойка 100 мл серии 070502, производства ООО "Эколаб", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Левомицетина раствор 0,25% (капли глазные), 10 мл серии 020502, производства ООО "Эргофарм", поставщик ООО "Эргофарм" - по показателю "Номинальный объем".

- Боярышника цветки 50 г серии 01092001, производства ООО "Апекс", поставщик ООО "Имплозия" - по показателю "Присутствие других частей боярышника".

- Боярышника настойка 100 мл серии 42072002, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "Гиппократ" - по показателю "Срок годности" (указан 5 лет, по НД д.б. 2 г).

- Мукалтина таблетки 0.05 г N 10 серии 41201, производства ООО "Бивитех", поставщик ООО "Чибис" - по показателю "Описание" (таблетки влажные и липкие).

6. Забракованные ГУЗ "Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", г.Челябинск:

- Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл серий 5082001, 4072001, производства ОАО "Ай Си Эн-Полифарм", поставщик Уральский центр дистрибъюции, филиал - по показателю "Механические включения".

- Ортофена раствор для инъекций 2.5% 3 мл N 10 серии 15032001, производства ЗАО "Норбиофарм", поставщик ООО "Алгаль" - по показателю "Механические включения".

7. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г.Великий Новгород:

- Микстура от кашля для взрослых сухая серии 20102, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ООО МФФ "Аконит" - по показателю "Описание" (порошковая смесь с крупными комками).

8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Тетрациклина гидрохлорида таблетки, покрытые оболочкой, 0.1 г N 20 серии 40102, производства ЗАО "Северная звезда Лтд", поставщик ООО "Агроресурс" - по показателю "Описание" (таблетки с неоднородно окрашенной оболочкой).

- Серная мазь простая 25 г серии 7042002, производства ОГУП "Ивановская фармфабрика", поставщик ООО "Агроресурс" - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).

9. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":

- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N 24 серии 1060402, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ООО "Эликсир-Фарма" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

В.Е.Акимочкин