Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 30 сентября 2002 г. N 291-22а/58 Об изъятии лекарственных средств (с изменениями и дополнениями)

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 30 сентября 2002 г. N 291-22а/58

С изменениями и дополнениями от:

30 декабря 2002 г.

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области:

- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, серий 1170402, 1070402, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).

- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, серий 990302, 820302, 970302, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ЗАО ЦВ "Протек-27" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).

- Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл серии 100301, производства "Вектор-Фарм ДГУ ПП", поставщик ЗАО "Полимаркет" - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные ГУЗ "Республиканский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Карелия:

- Сульфацил натрия раствор 20% (капли глазные), 5 мл серии 41001, производства ДГУ ПП "Вектор-Фарм", поставщик ДГУ ПП "Вектор-фарм" - по показателям: "Цветность", "Посторонние примеси".

3. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств":

- Кальция глюконат-Н.С., раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии 450402, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 130602, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателям: "Описание" (жидкость со взвесью), "Маркировка" (на этикетке указан объем 100 мл, флаконы по 50 мл).

4. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств:

- Натрия бензоат, порошок партии 510 от 11.2000, производства ЗАО "Мосреактив" - по показателю "Прозрачность раствора".

5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г.Пензы:

- Метронидазола таблетки 0.25 г N 10 серии 6042002, производства АОЗТ "Лекформ", поставщик ООО "Альбион" - по показателю "Распадаемость".

6. Забракованные ГП "Центр по сертификации лекарственных средств" Кемеровской области:

- Зитролид, капсулы 0.25 г N 6 серии 60402, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ЗАО ЦВ "Протек-37", филиал - по показателю "Маркировка" (на контурной упаковке указан номер серии 50402, на картонной пачке указан номер серии 60402).

Информация об изменениях:

Письмом Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 30 декабря 2002 г. N 291-22а/75 в частичное изменение пункта 7 настоящего письма препарат "Теопэк", таблетки 0,2 г N 50 серии 230202, производства ЗАО "Фармапэк" разрешен к реализации

7. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- "Теопэк", таблетки 0.2 г N 50 серии 230202, производства ЗАО "Фармапэк", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Маркировка" (на части коробок не указаны: номер серии и срок годности).

- Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций дозированных 12 мл серии 340402, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Маркировка" (на картонной пачке двойная маркировка номера серии и срока годности: до 05.03 г и до 05.04 г).

- Пустырника настойка 40 мл серии 350602, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателям: "Описание" (мутная жидкость с мелкой взвесью), "Упаковка" (этикетки на флаконах разного цвета), "Маркировка" (на части флаконах номер серии и срок годности размыты).

- Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл N 10 серии 40202, производства НПО "Биомед", поставщик ЗАО "ТМК "Фармэкс" - по показателю "Механические включения".

- Левомицетина раствор спиртовой 1% 40 мл серии 10302, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ООО "Интеркэр" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).

- Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 021101, производства ЗАО "Лекко ФФ", поставщик ЗАО "Шрея Корпорейшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкой кристаллической взвесью).

Указанные лекарственные средств подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

В.Е. Акимочкин