Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 30 сентября 2002 г. N 291-22а/59 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники Минздрава РФ
от 30 сентября 2002 г. N 291-22а/59

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Тиамина хлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 120302, производство ГП "Львовдиалек", Украина, поставщик ООО ПТП "Медтехника", г.Казань - по показателям: "Стерильность", "Механические включения".

- Коргликона раствор для инъекций 0.06% 1 мл N 10 серии 40202, производства ДП ОЗ ГНЦЛС ГАК "Укрмедпром", Украина, поставщик КУП "Медснаб" - по показателю "Механические включения".

2. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г.Москвы:

- Аспирин 325 мг, таблетки N 30 серии 620900, производства ОАО "Концерн Стирол", Украина, поставщик ООО "Астэр" - по показателю "Салициловая кислота".

3. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и фармации администрации Ульяновской области:

- Ацидин-пепсина таблетки 0.25 г серии 120602, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО ЦВ "Протек-29", г.Ульяновск - по показателю "Описание" (таблетки с вышербленными краями, отдельные таблетки расслоились).

4. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:

- Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл N 10 серии 160302, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Северная звезда ЛТД" - по показателю "Механические включения".

- Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 180302, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ООО "Оксидентал-Экспресс" - по показателю "Механические включения".

- Тиамина хлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 80102, производства ГП "Львовдиалек", Украина, поставщик "Интеркэр" - по показателю "Механические включения".

- ФИБС, раствор для инъекций 1 мл N 10 серии 90302, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Механические включения".

- Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 690502, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ЗАО ЦВ "Протек-27" - по показателю "Механические включения".

- Цианокобаламин, раствор для инъекций 0.5 мг 1 мл N 10 серии 220502, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Северная звезда ЛТД" - по показателю "Механические включения".

5. Забракованные Территориальной Контрольно-аналитической лабораторией МЗ Республики Хакассия:

- Мукалтина таблетки 0.05 г N 10 серии 170301, производства "Опытный завод ГНЦЛС", Украина, поставщик ОАО "Фармация" - по показателю "Распадаемость".

6. Забракованные "Краевой Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ставропольского края":

- Пиридоксина гидрохлорид, раствор 5% 1 мл серии 640502, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ООО "Медфарм-М" - по показателю "Механические включения".

7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Брянской области":

- Календулы настойка 40 мл серии 050502, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик Аптека N 37 ГУП "Брянскфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

8. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Читинской области:

- Аммиака раствор 10% 1 мл серии 411001, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик "Россибфармация" - по показателю "Описание" (наличие кристаллического осадка).

- Аспаркам таблетки N 50 серии 501201, производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ООО "Медицина", г.Санкт-Петербург - по показателю "Описание" (таблетки с мраморностью и темными вкраплениями).

9. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Кислота аскорбиновая (витамин С), таблетки 25 мг N 10 серии 740502, производства АО "Киевский витаминный завод", Украина, поставщик ОАО "Синтез" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями, со сколотыми краями и посторонним запахом).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

В.Е.Акимочкин