Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 30 сентября 2002 г. N 291-22а/61 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники Минздрава РФ
от 30 сентября 2002 г. N 291-22а/61

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные ГУЗ "Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Кальция глюконата таблетки 0.5 г N 10 серии 250502, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик МУП "Городское фармацевтическое предприятие" - по показателю "Описание" (таблетки горького вкуса).

- Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл серии 60102, производства ООО "ЮГ Фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Механические включения".

- Салициловой кислоты раствор спиртовой 1% 40 мл серии 70202, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки флаконов).

- Перекиси водорода раствор 3% 40 мл серии 530402, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки флаконов).

2. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией республики Тыва:

- Нафтизина раствор (капли назальные), 0.1% 10 мл серии 1431101, производства ООО "Эколаб", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопъевидной взвесью).

3. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Эрвы шерстистой трава 25 г серии 010302, производства ЗАО "Ст.-Медифарм", поставщик ООО "Аптека ВМВ" - по показателю "Наличие амбарных вредителей".

4. Забракованные "Краевой Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ставропольского края":

- Викаир, таблетки N 10 серии 560799, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Иветта", г.Ставрополь - по показателю "Описание" (при извлечении из упаковки таблетки крошатся).

5. Забракованные Пермским Областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

- Зверобоя настойка 50 мл серии 40901, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО "Протек-19" - по показателю "Описание" (мутная жидкость с осадком).

- Боярышника настойка 100 мл серии 500502, производства ООО "Росбио", поставщик Аптечный склад НПО "Биомед" - по показателю "Количественное содержание".

6. Забракованные ОГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области":

- Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 90401, производства ОАО "Синтез АКО", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателям: "Описание" (таблетки желтого цвета с вкраплениями), "Количественное определение".

7. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:

- Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл серии 50102, производства ООО "ЮГ Фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Механические включения".

- Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 40402, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Механические включения".

- Эмоксипина раствор (глазные капли), 1% 5 мл серии 12032002, производства ООО "Фирма Фермент", поставщик ЗАО ЦВ "Протек-27" - по показателю "Механические включения".

- Натрия хлорида изотонический раствор для инфузий 0.9% 200 мл серии 5280502, производства ОАО "Красфарма", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Механические включения".

8. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и фармации администрации Ульяновской области:

- Боярышника настойка 100 мл серии 160402, производства ЗАО "Ферейн-1", поставщик ООО "Лого", г.Ульяновск - по показателю "Описание" (жидкость со взвесью).

- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 020220002, производства ООО "Камелия НПП", поставщик ЗАО ЦВ "Протек-29", г.Ульяновск - по показателю "Описание" (жидкость с хлопъевидной взвесью).

9. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области:

- Суппозитории с новокаином 0.1 г N 10 серии 20102, производства ОАО "Биосинтез", поставщик Ивановское ОГУП "Фармация" - по показателю "Описание" (суппозитории с воздушными полостями внутри).

- Суппозитории с нистатином 500 тыс. ЕД серии 151001, производства ОАО "Биосинтез", поставщик Ивановское ОГУП "Фармация" - по показателю "Описание" (суппозитории с воздушными полостями внутри).

- "Андипал", таблетки N 10 серии 680402, производства ОАО "Асфарма", поставщик ЗАО "Генезис-К" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями рыжего цвета).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

В.Е.Акимочкин