Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 9 октября 2002 г. N 291-22а/63
Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:
1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП":
- Анисовое масло серии 4903 от 10.01, производства фирмы "С. Melchers Essential Oils", Германия - по показателям: "Описание" (жидкость без характерного запаха и не образует при +15°С белую кристаллическую массу), "Удельный вес" (завышен), "Показатель преломления" (занижен), "Температура застывания" (занижена).
- Масло мятное серии 4769 от 10.01, производства фирмы "С. Melchers Essential Oils", Германия - по показателю "Содержание свободного и общего метанола".
2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- Рутин, субстанция серии К91034913 от 02.2000 г, производства фирмы "Э.Мерк", Германия, поставщик ЗАО "Инвикон" - по показателю "Поглощение".
3. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств":
- Бифиформ, капсулы кишечнорастворимые N 30 серии 124039 от 04.2002 г, производства фирмы "Ферросан А/О", Дания, поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Маркировка" (в листке-вкладыше неверно указаны условия хранения: "Хранить при температуре не выше 25°С, по НД д.б. "Хранить при температуре не выше 15°С").
4. Забракованные 649 "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (Министерства обороны Российской Федерации):
- Диклофенак, раствор для инъекций 25 мг/мл 3 мл серии WI-103 от 03.2001, производства фирмы "Вейв Фармасьютикалс Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Логос" - по показателю "Описание" (раствор с включениями в виде кристаллов).
5. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Медопред, раствор для инъекций 30 мг/мл 1 мл серии А20IN, производства фирмы "Медокеми Лтд", Кипр, поставщик ООО СОАС "Фармация" - по показателю "Цветность".
6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:
- Ципрофлоксацин, таблетки покрытые оболочкой, 0.25 г серии CPG-20, производства фирмы "Вейв Фармасьютикалс Лтд", Индия, поставщик ООО "Биолекс" - по показателю "Описание" (отдельные таблетки с расслоившейся оболочкой и пористой поверхностью).
7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" МЗ Хабаровского края:
- Изониазид, таблетки 0.3 г N 100 серии UX-001, производства фирмы "Промед Экспорт Пвт Лтд", Индия, поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек-24" - по показателю "Описание" (таблетки со сколами, мраморностью, с черными и коричневыми вкраплениями).
- Берлон, таблетки серии Е0021, производства фирмы "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (таблетки со сколами и вкраплениями желтого цвета).
- Фитолор, пастилки [со вкусом лимона] N 24 серии 001, производства фирмы "Маричи Экспортс Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл-Хабаровск" - по показателю "Описание" (пастилки со сколами и белым налетом).
- Спазмалгин таблетки N 10 серии 1008030, производства фирмы "Торрент Фармасьютикалс Лтд", Индия, поставщик ХГТП "Фармация" - по показателю "Описание" (таблет
