Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 27 сентября 2002 г. N 291-22а/57 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники Минздрава РФ от 27 сентября 2002 г. N 291-22а/57

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП":

- Пефлоксацина мезилата таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серий 10402, 20402, 30402, 40402, 50402, производства ОАО "Уралбиофарм" - по показателю "Упаковка" (в пачке отсутствует инструкция по применению препарата).

2. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г.Москвы:

- Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5 г N 10 серии 1012001, производства ОАО "Ай Си Эн-Полифарм", поставщик ООО "Ай СИ ЭН" - по показателю "Распадаемость".

- Угля активированного таблетки 0.25 г N 10 серии 860502, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Камелотфарм" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Калия оротата таблетки 0.5 г серии 42102000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Фармацевтическая Компания Континент" - по показателю "Растворение".

- Фурадонина таблетки 0,05 г серии 280502, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Мособлфармсервис" - по показателю "Растворение".

3. Забракованные ГУЗ "Республиканский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Карелия:

- Чага, сырье 100 г серии 40401, производства АОЗТ "Фирма Адонис", поставщик ГУП РК "Карелфарм" - по показателям: "Внешние признаки" (присутствует резкий неприятный запах), "Влажность".

- Линимент бальзамический (по Вишневскому) 40 г серии 251001, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Северная звезда ЛТД" - по показателю "Упаковка" (негерметичность упаковки).

4. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г.Уфа:

- Эвкалипта настойка 25 мл серии 30301, производства ГУП "Астраханская фармфабрика", поставщик ЗАО ТД "Туймазинский завод медстекла" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

- Календулы настойка 40 мл серии 400101, производства ГУП "Астраханская фармфабрика", поставщик ЗАО ТД "Туймазинский завод медстекла" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).

5. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Угля активированного таблетки 0.25 г N 10 серии 13032002, производства ОАО "СТИ-Мед-Сорб", поставщик ООО "Яблочко" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл N 10 серий 280999, 320999, 330999, 350999, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ГУП "Таттехмедпром" - по показателю "рН".

6. Забракованные Территориальной Контрольно-аналитической лабораторией МЗ Республики Хакассия:

- Новокаина раствор для инъекций 0.5% 5 мл N 10 серии 5431101, производства ОАО "Органика", поставщик ООО "Фармастер" - по показателю "Механические включения".

- Холензим, таблетки покрытые оболочкой, N 50 серии 60102, производства ОАО "Биосинтез", поставщик МП Аптека N 2, г.Саяногорск - по показателю "Описание" (таблетки без оболочки).

- Календулы настойка 40 мл серии 3022002, производства ГП "Омская фармфабрика", поставщик ООО "Фирма ВМВ" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

7. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Эуфиллина таблетки 0.15 г N 30 серии 2062001, производства ОАО "Усолье-Сибирский химфармкомбинат", поставщик ЗАО "Фармкомплект" - по показателям: "Описание" (таблетки с желто-бурыми вкраплениями), "Маркировка".

8. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств":

- Боярышника настойка 100 мл серии 320302, производства "Фитофарм-НН", поставщик ЗАО "Логос" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 270602, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Тверская оптика" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью).

- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 6062002, производства ГП "Омская фармфабрика", поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

9. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г.Пензы:

- Валидола с глюкозой таблетки 0.06 г N 10 серии 410302, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Альбион" - по показателю "Распадаемость".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

В.Е.Акимочкин