Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 27 сентября 2002 г. N 291-22а/55 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники Минздрава РФ от 27 сентября 2002 г. N 291-22а/55

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП":

- Глибенкламид, порошок серии G - 100149 от 10.2001, производства фирмы "Ипка Лабораториз Лимитед", Индия - по показателям: "Родственные примеси", "Количественное определение".

- Пикамилон, порошок серии 02041501, производства фирмы "Shandong Oriental International Trading Corp. LTD", Китай - по показателям: "Подлинность", "Растворимость", "рН".

2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Уфа:

- Котримол, таблетки 960 мг N 100 серий 7002AMR, 9001AMR, производства фирмы "Ипка Лабораториз Лтд", Индия, поставщик ООО "Елена Импекс" - по показателю "Срок годности" (указан 5 лет, по НД д.б. 4 года).

- Неоинтестопан, таблетки покрытые оболочкой, N 20 серии 030400, производства фирмы "Новартис Энтерпрайсиз Прайвит Лимитед", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Срок годности" (указан 4 г, по НД д.б. 3 г).

3. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г.Пензы:

- Индометацин, мазь 10% 40 г серии 190302, производства фирмы "Балканфарма - Троян АД", Болгария, поставщик ЗАО "Фарматика" - по показателю "Однородность".

4. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г.Липецка:

- АЦЦ инъект, раствор для инъекций 300 мг/3 мл серии 115154, производства фирмы "Гексал АГ", Германия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", через ОГУП "Липецкфармация" - по показателю "Маркировка" (на ампулах неверно указано содержание действующего вещества 3 мг/3 мл, по НД д.б. 300 мг/3 мл).

5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области:

- Горпилс, таблетки для рассасывания [с лимонно-медовым вкусом] N 8 серии GHL-2005, производства фирмы "Джепак Интернейшнл", Индия, поставщик ООО "Интеркер" - по показателю "Описание" (таблетки со сколами и пузырьками воздуха внутри).

- Ципролет, таблетки покрытые оболочкой, 250 мг N 10 серии В1017 от 10.01, производства фирмы "Д-р Реддис Лабораторис Лтд.", Индия, поставщик ЗАО ФК "Волжская мануфактура" - по показателю "Описание" (таблетки с темными вкраплениями).

6. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств":

- Флюколдекс, суспензия [для детей] 100 мл серий 008 от 09.2001, 009 от 09.2001, производства фирмы "Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия, поставщик ООО "Морон" - по показателям: "Описание" (суспензия с кристаллическим осадком), "Устойчивость", "Маркировка" (отсутствует надпись "Беречь от детей").

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

В.Е.Акимочкин