Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 25 октября 2002 г. N 291-22а/65 Об изъятии лекарственных средств (с изменениями и дополнениями)

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 25 октября 2002 г. N 291-22а/65

С изменениями и дополнениями от:

30 декабря 2002 г.

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации:

- Индометацин Софарма, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг N 30 серии 450202, производства фирмы АО "Софарма", Болгария, поставщик ЗАО "Евро-фарм" - по показателю "Степень высвобождения активного компонента".

2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области:

- Ранитидин, таблетки покрытые оболочкой, 150 мг N 60 серии 11201, производства фирмы АО "Софарма", Болгария, поставщик ОГУП "Фармация", г.Иваново - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" МЗ Хабаровского края:

- Максиган, таблетки N 10 серии G14054, производства фирмы "Юникем Лабораториз Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Описание" (таблетки со сколами и вкраплениями серого цвета).

4. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Фитолор, пастилки [со вкусом апельсина] серии 005 от 11.01, производства фирмы "Маричи Экспортс Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "Ас-Бюро" - по показателю "Описание" (пастилки со сколами).

5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Бурятии:

- Дексаметазон, (суспензия - капли глазные) 0.1% 10 мл серии 06UH0202, производства фирмы "Польфа, Варшавский фармацевтический завод", Польша, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" (Иркутский филиал) - по показателю "Описание" (При взбалтывании однородная дисперсия твердой фазы не восстанавливается).

- Дексаметазон, (суспензия - капли глазные) 0.1% 10 мл серии 09UH0202, производства фирмы "Польфа, Варшавский фармацевтический завод", Польша, поставщик ЗАО ЦВ "Протек" (Иркутский филиал) - по показателю "Описание" (При взбалтывании суспензии в течение 15 сек однородная дисперсия твердой фазы не восстанавливается).

6. Забракованные ГП "Центр по сертификации лекарственных средств" Кемеровской области:

- Верцеф, капсулы 0.25 г N 3 серии 1119785, производства фирмы "Ранбакси Лабораториз Лтд", Индия, поставщик ЗАО ЦВ "Протек", филиал "Протек-37" - по показателю "Срок годности" (указан 3 г, по НД д.б. 2 г).

Информация об изменениях:

Письмом Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 30 декабря 2002 г. N 291-22а/76 в частичное изменение пункта 7 настоящего письма препарат "Гельминтокс, суспензия 0,125 г/2,5 мл 15 мл" серии 02001, производства фирмы "Иннотек Интернасиональ", Франция разрешен к реализации

7. Забракованные КГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Приморского края:

- Гельминтокс, суспензия 0.125 г 2.5 мл 15 мл серии 02001, производства фирмы "Иннотек Интернасиональ", Франция, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Маркировка" (маркировка на флаконе не на русском языке).

8. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Трихопол, таблетки 250 мг N 20 серии 20102, производства фирмы "Польфарма Фармацевтический завод С.А.", Польша, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Микробиологическая чистота".

- Доктор Мом, пастилки от кашля (со вкусом апельсина) N 20 серии 0/2015 от 11.2001 г, производства фирмы "Юник Фармасьютикал Лабораториз", Индия, поставщик ООО "Юнона" - по показателю "Описание" (часть пастилок с воздушными полостями, сколами, выщербленными краями).

9. Забракованные 649 "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (Министерства обороны Российской Федерации):

- Панзинорм форте, драже серии 2208 от 08.2000 г, производства фирмы "КРКА", Словения, поставщик Войсковая часть 41551 - по показателю "Описание" (оболочка драже с пятнами темного цвета, часть драже с растрескавшейся оболочкой).

10. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Управления лекарственного обеспечения Республики Марий Эл:

- Новокаин, субстанция серии 001113, производства фирмы "Нанджинская фармацевтическая фабрика", Китай, поставщик ГУП "Фармация" - по показателю "Цветность".

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма Департамента от 31.05.2002 г N 291-22а/35, п.4, препарат Уротрактин, капсулы 400 мг серии Р11, производства фирмы "Евродраг Лабораториз СА", Бельгия, разрешен к реализации.

Руководитель Департамента

В.Е. Акимочкин