Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 1 ноября 2002 г. N 291-22а/68 Об изъятии лекарственных средств

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
от 1 ноября 2002 г. N 291-22а/68

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

- Конькова мазь 50 г серии 51101, производства АООТ "Тверская фармфабрика", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Однородность".

- Нафтизина раствор, (капли назальные) 0.1% 10 мл серий 1401101, 270302, производства ООО "Эколаб", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Цветность".

- Кальция глюконат-Н.С., раствор для инъекций 10% 5 мл серии 900602, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Механические включения".

- Фурацилина таблетки 0.02 г N 10 серии 230702, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Фирма ВМВ-Русь" - по показателю "Описание" (таблетки расслоившиеся).

2. Забракованные Контрольной лабораторией ГООПП "Фармация" г.Омска:

- Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 160202, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ГООРПП "Фармация"/ООО "СКиО" - по показателю "Цветность".

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г.Воронеж:

- Диклофенак-Н.С., раствор для инъекций 2.5% 3 мл N 10 серии 420702, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО ПКФ "Миртэк" - по показателю "Механические включения".

- Глюкоза-Н.С., раствор для инъекций 40% 10 мл N 10 серии 1050802, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО НПК "Миртэк" - по показателю "Механические включения".

- Полифепан, порошок 250 г серии 21201, производства ЗАО "Ингакамф", поставщик ООО "Норман" - по показателям: "Описание" (комкообразный порошок), "Растворение", "рН".

- Мукалтина таблетки 0.05 г N 10 серии 140802, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Норман" - по показателю "Описание" (таблетки мягкие и влажные).

4. Забракованные ГУЗ "Республиканский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Карелия:

- Боярышника настойка 100 мл серии 1200202, производства "Фитофарм-НН", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопъевидным осадком).

5. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Кальция глюконат-Н.С., раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии 430402, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Фармагарант" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкодисперстной взвесью).

6. Забракованные КГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Приморского края:

- Бактериофаг клебсиелл пневмонии 20 мл N 4 серии 84-15 К570, производства НПО "Биомед", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл Владивосток" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкой взвесью).

- Конькова мазь 30 г серии 91101, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Упаковка" (негерметичность упаковки - тубы у основания негерметично запаяны).

- Боярышника настойка 100 мл серии 04012002, производства ООО "Гиппократ", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл Владивосток" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).

7. Забракованные "Краевой Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ставропольского края":

- Резорцин, порошок серии 50102, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЗАО "Енисей", г.Санкт-Петербург - по показателю "Описание" (порошок с включениями черного и коричневого цветов).

- Мукалтина таблетки 0.05 г N 10 серии 1100302, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО "Натурпродукт" - по показателю "Описание" (таблетки мягкие и липкие).

8. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":

- Календулы настойка 40 мл серии 180802, производства ООО "Эколаб", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопъевидным осадком).

- Календулы настойка 40 мл серии 160802, производства ООО "Эколаб", поставщик ЗАО "Интеркэр" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопъевидным осадком).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента

В.Е.Акимочкин