Дополнение N 3 к Государственному реестру медицинских изделий "Комплексы", "Комплекты", "Системы", "Программные средства", "Приборы", "Аппараты", "Инструменты", "Оборудование", "Установки", "Устройства", "Приспособления", "Материалы", "Шовные и перевязочные средства", "Наборы реагентов", "Передвижные транспортные средства", "Медицинская мебель", "Медицинская одежда" (по состоянию на 1 января 2001 г.) (не применяется)

Дополнение N 3
к Государственному реестру медицинских изделий "Комплексы", "Комплекты", "Системы", "Программные средства", "Приборы", "Аппараты", "Инструменты", "Оборудование", "Установки", "Устройства", "Приспособления", "Материалы", "Шовные и перевязочные средства", "Наборы реагентов", "Передвижные транспортные средства", "Медицинская мебель", "Медицинская одежда"
(по состоянию на 1 января 2001 г.)

ГАРАНТ:

Настоящее Дополнение фактически не применяется

См. Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, ведение которого осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в электронном виде в соответствии с постановлением Правительства РФ от 19 июня 2012 г. N 615

Введение

Дополнение N 3 к третьему изданию "Государственного реестра медицинских изделий" (Москва, 1996 г.) является официальным документом Министерства здравоохранения Российской Федерации для учреждений здравоохранения и ряда других организаций в области производства, распространения и эксплуатации медицинских изделий, а также для налоговой и таможенной служб, и представляет собой дополнение к реестру за период с 1 января 1999 г. по 1 января 2001 г. (для изделий отечественного производства) и с 1 января 1998 г. по 1 января 2000 г. (для зарубежных изделий).

Дополнение N 3 содержит следующие главы:

- отечественные медицинские изделия, разрешенные для применения в медицинской практике и к серийному производству в 1999 - 2000 г.г.

- зарубежные медицинские изделия, зарегистрированные в России в 1998 - 1999 г.г.

- отечественные медицинские изделия, исключенные из реестра в 1999 - 2000 г.г.

- зарубежные медицинские изделия, исключенные из реестра в 1998 - 1999 г.г.

Сведения о медицинских изделиях отечественного производства состоят из: наименования изделия, обозначения технических условий, наименования организации разработчика/производителя и регистрационного номера.

Наименования отечественных медицинских изделий расположены в алфавитном порядке, что дает возможность быстро и легко провести поиск интересующего объекта, а также определить фирму-изготовителя или разработчика.

Раздел медицинских изделий зарубежного производства для удобства пользователя разбит на подразделы по странам (в алфавитном порядке).

Внутри каждого подраздела указаны наименования фирм и изделий также в алфавитном порядке.

Сведения состоят из:

- наименования изделия;

- наименования фирмы;

- регистрационного номера

Составители реестра обращают внимание на то обстоятельство, что в зарубежном разделе возможны стилистические отличия наименований изделий, указанных в реестре, от названий в регистрационных удостоверениях. Это связано с тем, что наименования в реестре формулировались в соответствии с требованиями отечественных нормативных документов.

Составители реестра отмечают, что регистрация отечественных медицинских изделий производится в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 июля 1999 г. N 274, зарегистрированного Министерством юстиции Российской Федерации, а зарубежные медицинские изделия - в соответствии с требованиями приказа от 29 июня 2000 г. N 237, также зарегистрированного Министерством юстиции.

В соответствии с этими приказами из реестра подлежат исключению медицинские изделия из полимерных, текстильных и других материалов, наборы реагентов - через 5 лет, а аппараты, приборы, установки, инструменты, оборудование и другие устройства - через 10 лет с возможностью последующей перерегистрации в установленном порядке.

Исключение из реестра для отечественных морально устаревших изделий означает, что их серийное производство должно быть прекращено, а эксплуатация продолжается до физического износа изделий.

При использовании сведений, содержащихся в реестре, и их перепечатке, ссылка на реестр обязательна.

Директор ГУН ВНИИ и испытательного института медицинской техники, д.т.н., профессор

Б.И.Леонов