Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 28 января 2003 г. N 295-22/16 О перечне отечественных и зарубежных предприятий - производителей лекарственных средств, продукция которых подлежит сертификации на основании сокращенного объема испытаний

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 28 января 2003 г. N 295-22/16

ГАРАНТ:

См. Порядок сокращения объема проводимых испытаний контролируемых показателей качества лекарственных средств при сертификации, утвержденный приказом Минздрава РФ от 15 декабря 2002 г. N 384

О порядке сертификации лекарственных средств см. также письмо Минздрава РФ от 13 января 2000 г. N 2510/280-32

См. также Перечень отечественных и зарубежных предприятий - производителей лекарственных средств, продукция которых подлежит сертификации на основании сокращенного объема испытаний на срок до 1 октября 2004 г., направленный письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 июня 2004 г. N 504/04

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России публикует перечень отечественных и зарубежных предприятий - производителей лекарственных средств, продукция которых подлежит сертификации на основании сокращенного объема испытаний, т.е. по показателям: "Описание", "Упаковка", "Маркировка".

И.о. руководителя департамента

А.А.Топорков

  Перечень  отечественных  предприятий  -  производителей  лекарственных 

  средств, проводящих сертификацию по сокращенной схеме до 01.04.2003 г. 

  Перечень   предприятий   -   производителей   лекарственных   средств, 

  проводящих сертификацию по сокращенной схеме до 01.06.2003 г.          

  Перечень   предприятий   -   производителей   лекарственных   средств, 

  проводящих сертификацию по сокращенной схеме до 01.05.2003 г.          

Перечень отечественных предприятий - производителей лекарственных средств, проводящих сертификацию по сокращенной схеме до 01.04.2003 г.

1. Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов, Санкт-Петербург

2. ОАО "Органика", Новокузнецк

3. ОАО "Щелковский витаминный завод", Щелково, Московская обл.

4. АО "Ай Си Эн Октябрь", Санкт-Петербург

5. ОАО "Акрихин", пос.Купавна, Московская обл.

6. ОАО "Фармакон", Санкт-Петербург

7. ОАО "Ай Си Эн Полифарм", Челябинск

8. ОАО "Ай Си Эн Томскхимфарм", Томск

9. ОАО "Нижфарм", Нижний Новгород

10. ФГУП НПО "Вирион", Томск

11. ОАО "Красфарма", Красноярск

12. ЗАО "Ярославская фармфабрика", Ярославль

13. ГП "Фармацевтическая фабрика", Ижевск

14. ООО "Камелия НПП", Москва

15. ДГУПП "Вектор-Фарм" ГНЦ ВБ "Вектор", Новосибирск

16. Красноярское краевое ГУПП "Фармацевтическая фабрика", Красноярск

17. ОАО "Тверская фармфабрика", Тверь

18. ЗАО "Алтайвитамины", Барнаул

19. ОГУП "Ивановская фармфабрика", Иваново

20. АО "ФармаВид", Москва

21. ООО "ЛЭНС-Фарм", Москва

22. ЗАО "Вектор-Фарм", Новосибирск

23. ООО "Самсон-Мед", С.-Петербург

24. ОАО "Краснодарская фармфабрика", Краснодар

25. ОАО "Уралбиофарм", Екатеринбург

26. ОГУП "Кировская фармфабрика", Киров

27. ОАО "Химический завод им.Л.Я.Карпова", Менделеевск

28. ОАО "Новосибирская фармфабрика", Новосибирск

29. ГУП "Иммунопрепарат", Уфа

30. ООО "Фармадон", Ростов-на-Дону

31. АООТ "Новосибирский завод медицинских препаратов", Новосибирск

32. ООО "ЭКОлаб", Электрогорск, Московская обл.

34. ФГУП "Фармацевтическая фабрика", Астрахань

35. ОАО "Восток", пос.Восточный, Омутнинский р-н, Кировская обл.

36. ОАО "Усолье-Сибирский химфармкомбинат", Усолье-Сибирское

37. ФГУ ПЭЗ ВИЛАР, Москва

38. ОАО "Екатеринбургская фармфабрика", Екатеринбург

39. ФГУП "Калининградская фармацевтическая фабрика"

Перечень предприятий - производителей лекарственных средств, проводящих сертификацию по сокращенной схеме до 01.06.2003 г.

Отечественные производители

1. Экспериментальное производство медико-биологических препаратов ГУ "Российский кардиологический научно-производственный комплекс МЭ РФ", Москва

2. ЭАО "Верофарм", Белгород и Воронеж

3. ОАО "Фирма Медполимер", Санкт-Петербург

4. ОАО "Аи Си Эн Лексредства", Курск

5. ОАО "ICN Марбиофарм", Йошкар-Ола

6. ФГУП "Московский эндокринный завод", Москва

7. ОАО "Красногорсклексредства", Красногорск, Московская обл.

8. Екатеринбургское ФГУП по производству бактерийных препаратов, Екатеринбург

9. ООО "Росбио", Санкт-Петербург

10. ЗАО "Инфамед", Москва

11. ГОП "Пермфармация", Пермь

12. ЗАО "Вектор-Медика", Новосибирск

13. ЗАО "РЕСТЕР", Ижевск

14. ЗАО ФП "Оболенское", пос.Оболенск, Серпуховской р-н

15. НПЦ "Фармзащита" ФУМБ И ЭП МЗ РФ, Химки, Московская обл.

16. ЗАО "Норбиофарм", пос.Вольгинский, Владимирская обл.

17. ООО "Фармакор Продакшн", Санкт-Петербург

18. ЗАО "Гедеон Рихтер-Рус", пос.Шувое, Московская обл.

19. ЗАО "Скопинский фармацевтический завод", Скопин, Рязанская обл.

20. ЗАО "ПФК "ОБНОВЛЕНИЕ", Новосибирск

21. ЗАО ФП "Северная звезда", Москва

22. ГОП "Воронежфармация", Воронеж

23. ОАО "Лужский завод Белкозин", Луга

24. Казанское предприятие по производству бактерийных препаратов, Казань

25. МУ СПК "Сангвис", Екатеринбург

26. ЗАО "Силма", Данков, Липецкая обл.

27. ФГУ "Иркутское предприятие по производству иммунологических препаратов", Иркутск

28. ООО "НПФ "Материа Медика Холдинг", Москва

29. ОАО "Владивостокская фармацевтическая фабрика", Владивосток

30. ЗАО "ПФ "Материа Медика", Челябинск

31. ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", Ростов-на-Дону.

32. ООО "ВАТХЭМ-ФАРМАЦИЯ", Рязань

33. ЗАО "СТ.-Медифарм", Москва

34. ООО "Серл Фарма", пос.Изварино, Московская обл.

35. ОАО "Биомед" им.Мечникова, п/о Петрово-Дальнее, Красногорский р-н, Московская обл.

36. ГУП "Свердловская областная станция переливания крови", Первоуральск

37. ФГУП "Калининградская фармацевтическая фабрика", Калининград

38. ЗАО "ФП "Мелиген", пос.Щеглово, Всеволожский р-н, Ленинградская обл.

39. НПП "Тринита" ЗАО, Москва

40. ЗАО "Еврофарм", Барнаул

41. ЗАО "Биофарма", пос.Оболенск, Серпуховской р-н, Московская обл.

42. ЗАО Фирма "Здоровье", Москва

43. ГУ НИИ геронтологии, Москва

44. ООО "Доктор Н", Москва

45. ООО "Герофарм", Санкт-Петербург

46. ГосНИИ особо чистых биопрепаратов, Санкт-Петербург

47. ОАО "Уфимский витаминный завод"

Зарубежные производители

1. "АВД. Фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия (на все заявленные заводы)

2. "Авентис С.А." (на все заявленные заводы)

3. "АДАМЕД" ООО, Польша

4. "АЙВЭКС А.С.", Чехия (на все заявленные заводы)

5. АО "Бакстер АГ", Швейцария (на все заявленные заводы)

6. "АстраЗенека ЮК Лтд", Великобритания

7. "Байер АГ", Германия

8. "Бофур ипсен Интернасьональ", Франция (на все заявленные заводы)

9. "Б. Браун Мельзенген АГ", Германия

10. Варшавский завод лекарственных растений "Гербаполь", Польша

11. "Витабиотикс Лтд", Великобритания

12. "Галдерма СА", Франция

13. "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" ЗАО, "ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд" (на все заявленные заводы)

14. "Дойче Хомеопати-Унион, ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ унд Ко., КГ", Германия

15. "Доктор Вильмар Швабе ГмбХ унд Ко", Карлсруэ, Германия

16. "Ельфа А.О. Фармацевтический завод", Польша

17. "ЭГИС Фармацевтический завод", Венгрия

18. "Инвар" ООО, Россия

Заявленные компании:

1. Хеминова Интернейшнл, Испания

2. "Альдо-Юнион С. А.", Испания

3. "Фарко-Фарма", Германия

19. "Квайссер Фарма ГмбХ и Ко", Германия

20. "ЛЕК д.д.", Словения

21. "Лечива а.о.", Чехия

22. "МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП АО", Польша

23. "Мерк Шарп и Доум ИДЕА, Инк.", Швейцария

24. "Меркле ГмбХ", Германия

25. "Мерц + Ко. ГмбХ энд Ко.", Германия

26. "МКМ Клостерфрау", Германия

27. "Некстар Фармасьютикалс, Инк."

28. ООО "Никомед Дистрибьюшн Сентэ" (на все заявленные заводы)

29. "НП-Фарма", Польша

30. "Новартис Фарма", Швейцария (на все заявленные заводы)

31. "Новартис Консьюмер Хелс Сервисез СА", Швейцария (на все заявленные заводы)

32. "Ново-Нордиск" А/О, Дания

33. "Октафарма АГ", Швейцария

34. "Орион Корпорейшн", Финляндия (на все заявленные заводы)

35. "Пфайзер Интернейшнл", США (на все заявленные заводы)

36. "Рихард Биттнер ГмбХ", Австрия; заявление подала компания "Хербс Трейдинг ГмбХ", Австрия

37. "Санофи-Синтелабо", Франция (на все заявленные заводы)

38. "Сервье" ЗАО (на все заявленные заводы)

39. "Словакофарма", Словакия

40. "Тархоминский фармацевтический завод "Польфа" А.О., Польша

41. "ТЕВА Фармацевтические предприятия Лтд.", Израиль

42. "Фармация Н.В./С.А.", Бельгия (на все заявленные заводы)

43. "Хемофарм концерн А.Д.", Югославия

44. "Хербс Трейдинг ГмбХ", Австрия

45. "X. Лундбек", Дания

46. "Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ", Швейцария (на все заявленные заводы)

47. "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ СА.'" (ранее "Кноль АГ")

48. "ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Нфг.КГ", Австрия

49. "ЭИС Эджзаджибаши" АО, Турция

50. "Эли Лилли", Великобритания (на все заявленные заводы)

51. "ЮСБ С.А.", Бельгия (на все заявленные заводы)

52. "ЯДРАН Галенский Лабораторий" АО, Хорватия

53. "ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА Н.В.", Бельгия (на все заявленные заводы)

54. "Польфа-Лодзь" А.О., Польша

55. "Гродзинский фармзавод "Польфа", Польша

56. "Кутновский фармзавод "Польфа", Польша

57. "АЛКОН фармасьютикалз Лтд.", Швейцария

58. "Вифор (Интернэшнл) Инк.", Швейцария

59. "Анжелини Франческо С.п.А.", Италия

60. "Берингер Ингельхайм", Австрия

61. "Бристол-Майерс Сквибб Продактс С.А.", США

62. "Грюненталь Гезельшафт мит беш-ренктер Хафтунг", Германия

63. "Префарм" представляет фирмы:

- "НОВАРТИС ОФТАЛЬМИКС С.А.", Франция

- "ЛАБОРАТУАР ФУРНЬЕ СА", Франция

- "ПРОМЕДИКА (Иннотера)", Франция

- "КЬЕЗИ А.О.", Франция

- "МИРИМОНД", Франция

64. "ДОЛОРГИТ ГмбХ и К°. КГ", Германия

65. "Др. Р. Пфлегер, Химическая фабрика ГмбХ", Германия

66. "Пьер Фабр Медикамент" представляет "Пьер Фабр", Франция

67. Компания "Сероно Фарма Интернейшнл С.А.", отделение "Арес Трейдинг С.А.", Швейцария представляет фирмы:

- "Лаборатуар Сероно С.А.", Швейцария

- "Сероно Фарма С.п.А.", Италия (новое название "Индустрия Фармасью-тика Сероно С.п.А.")

- "Аста Медика А.Г.", Германия, (новое название "Бакстер Онкология ГмбХ")

68. "Замбон Груп п.А.", Италия 69 "Фрезениус Каби" (на все заявленные заводы)

70. "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия

71. "Биохеми ГмбХ", Австрия

72. "Бутс Хелскэр Лимитед", Великобритания

73. "Гедеон Рихтер", Венгрия

74. "ГЕНРИХ МАК НАСЛ. ГмбХ и К". КГ" (на все заявленные заводы)

75. "Доктор Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия

76. Корпорация "АП СИ ЭН Фармасьютикалс Инк." (на все заявленные заводы)

77. "КРКА", Словения

78. "Медокеми Лтд", Кипр:

79. "ОлайнФарм" АО, Латвия

80. "Органон" А/О, Нидерланды

81. "ПРО. МЕД. ЦС Прага а.о.", Чехия

82. "Сагмел Инк.", США

83. "Солвей Фармасьютикалз ГмбХ", Германия

84. "Торрент Фармасьютикалс Лтд", Индия

85. "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд", Швейцария - заводы:

- "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд", Швейцария

- "Рош диагностике ГмбХ", Германия

- "Р.П.Шерер ГмбХ Ко. И КГ", Германия

- "Хоффманн-Ля Рош Инк.", США

- "Рош С.п.А.", Италия

- "Рош продактс Лтд.", Великобритания

- "Дженентек Инк.", США

- "Продуктос Рош СА", Испания

- "Синтекс Латино СА", Испания

- "СмитКляйнБичем Фармасьютикалс", Великобритания.

86. "Шеринг АГ", Германия (на все заявленные заводы)

87. "Витале", Эстония

88. ЗАО "Трансатлантик Интернейшнл" представляет

- "ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Лимитед", Индия

89. "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия

90. "Шварц Фарма АГ", Германия

91. "Мукос Фарма", Германия

Перечень предприятий - производителей лекарственных средств, проводящих сертификацию по сокращенной схеме до 01.05.2003 г.

Отечественные производители

1. ОАО АКО "Синтез", Курган

2. ФГУП "Покровский завод биопрепаратов", пос.Вольгинский, Петушинский р-н, Владимирская обл.

3. ЗАО "Брынцалов А", Москва

4. ОАО "Московская фармфабрика", Москва

5. ФГУП "Аллерген", Ставрополь

6. ОАО "Новосибхимфарм", Новосибирск

Зарубежные производители

1. "Ранбакси Лабораториз", Индия

2. "ЮНИК Фармасьютикал Лабораториз" (отделение фирмы "Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.", Индия

3. "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Швейцария - заводы:

- "Лаборатория Рош Николас С.А.", Франция

- "Хоффманн-Ля Рош АГ", Германия

- "Фармар Нидерланд Б.В.", Нидерланды

- "А. Наттерманн унд Си ГмбХ", Германия

- "Рош Продактс Лимитед", Великобритания

- "Рош Фарма С.А.", Испания

- "Синтекс Пуэрто Рико Инк.", Пуэрто-Рико

4. "Ипка лабораториз Лтд.", Индия