Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РФ от 26 мая 2003 г. N 294-22/99
Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники ставит Вас в известность о выданных Минздравом России разрешениях на проведение клинических исследований лекарственных средств за период с 04.12.2002 г. по 06.05.2003 г.
Приложение: Перечень разрешений Минздрава России на проведение клинических исследований лекарственных средств, выданных Минздравом России за период с 04.12.2002 г. по 06.05.2003 г. на 7 л.
Руководитель Департамента |
В.Е.Акимочкин |
Перечень
разрешений Минздрава России на проведение клинических исследований лекарственных средств, выданных за период с 4 декабря 2002 года по 6 мая 2003 года
Номер разре- шения |
Дата выдачи | Название лекарственного средства |
Фирма-производитель | Фирма-исследователь |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
260 | 4 декабря 2002 г. |
Кепан | ГУП "ГНИИ витаминов" | ГУП "ГНИИ витаминов" |
261 | 6 декабря 2002 г. |
Феррлецит | Авентис | Авентис |
262 | 6 декабря 2002 г. |
Дротрекогин альфа | Эли лилли восток С.А. | Эли лилли восток С.А. |
263 | 9 декабря 2002 г. |
Каптоприл | ЗАО "Канонфарма продакшн" | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
264 | 9 декабря 2002 г. |
Акритроцин | ОАО "ХФК "Акрихин" | ОАО "ХФК "Акрихин" |
265 | 10 декабря 2002 г. |
Веро-азитромицин | ЗАО "Верофарм" | ЗАО "НПП Иммунотех" |
266 | 9 декабря 2002 г. |
Инванз | Мерк шарп и доум идеа ИНК | Мерк шарп и доум идеа ИНК |
267 | 9 декабря 2002 г. |
Энтекавир | Бристол-майерс СКВИББ продактс С.А. |
Бристол-майерс СКВИББ продактс С.А. |
268 | 10 декабря 2002 г. |
Атазанавир | Бристол-майерс СКВИББ продактс С.А. |
Бристол-майерс СКВИББ продактс С.А. |
269 | 11 декабря 2002 г. |
Полифенон Е | Медиджен АГ | Квинтайлс ГЕЗМБХ |
270 | 11 декабря 2002 г. |
Рисперидон-депо | Янссен фармацевтика Н.В. | Янссен фармацевтика Н.В. |
271 | 11 декабря 2002 г. |
Цифран ОД | Ранбакси лабораториз ЛТД | Ранбакси лабораториз ЛТД |
272 | 16 декабря 2002 г. |
Нош-бра | ЗАО "Брынцалов А" | ЗАО "Брынцалов А" |
273 | 16 декабря 2002 г. |
Мифепристон | ЗАО "Мир-фарм", | ЗАО "Мир-фарм" |
274 | 20 декабря 2002 г. |
Бенакорт | ЗАО "Пульмомед" | ЗАО "Пульмомед" |
275 | 24 декабря 2002 г. |
Витагерпавак | ЗАО "Витафарма" | ЗАО "Витафарма" |
276 | 26 декабря 2002 г. |
Крестор | Ай пи эр фармасьютикалс | Астразенека юк лимитед |
277 | 30 декабря 2002 г. |
Силкис | Лаборатория Галдерма | Лаборатория Галдерма |
278 | 26 декабря 2002 г. |
Оланзапин-депо | Эли лилли энд компани | ООО "Иннфарм" |
279 | 26 декабря 2002 г. |
Оланзапин-депо | Элилилли энд компани | ООО "Иннфарм" |
280 | 26 декабря 2002 г. |
Мифепристон | ЗАО "Мир-фарм" | ЗАО "Мир-фарм" |
281 | 30 декабря 2002 г. |
G3139 (BCL-2) Антисенс олигонуклеотид |
Джента ИНК | Джени рисерч груп ИНК |
282 | 30 декабря 2002 г. |
Липопак | Мьюник биотехнолоджи АГ | ООО "ПИ ЭС АЙ" |
283 | 4 января 2003 г. |
Золедроновая кислота | ООО "ПИ ЭС АЙ" | ООО "ПИ ЭС АЙ" |
284 | 4 января 2003 г. |
Липопак | Мьюник биотехнолоджи АГ | ООО "ПИ ЭС АЙ" |
285 | 4 января 2003 г. |
СТ-2103 | Селл терапьютикс ИНК | ООО "ПИ ЭС АЙ" |
286 | 4 января 2003 г. |
СОХ189 | Новартис фарма АГ | ООО "ПИ ЭС АЙ" |
287 | 4 января 2003 г. |
Веро-триметазидин | ЗАО "Верофарм" | ЗАО "Верофарм" |
288 | 4 января 2003 г. |
Веро-амлодипин | ЗАО "Верофарм" | ЗАО "Верофарм" |
289 | 9 января 2003 г. |
Ибупрофен-хемофарм | Хемофарм концерн А.Д. | Хемофарм концерн А.Д. |
290 | 9 января 2003 г. |
Пропован | Бхарат серумз энд вакцинз ЛТД. |
Бхарат серумз энд вакцинз ЛТД. |
291 | 9 января 2003 г. |
Хондроитин-акос | ОАО "Синтез" | ОАО "Синтез" |
292 | 9 января 2003 г. |
Каптоприл-сти | ОАО "СТИ-МЕД-СОРБ" | ЗАО "Лекс" |
1 | 13 января 2003 г. |
Каптоприл | ЗАО "Скопинский фармацевтический завод" |
ЗАО "Скопинский фармацевтический завод" |
2 | 13 января 2003 г. |
Атенолол | ЗАО "Скопинский фармацевтический завод" |
ЗАО "Скопинский фармацевтический завод" |
5 | 14 января 2003 г. |
Термикон | АО "АЙ СИ ЭН Октябрь" | АО "АЙ СИ ЭН Октябрь" |
6 | 14 января 2003 г. |
Гареноксацин (BMS-284756) | Бристол-майерс СКВИББ продактс С.А. |
Бристол-майерс СКВИББ продактс С.А. |
7 | 14 января 2003 г. |
Пирацетам | ЗАО "Вертекс" | ЗАО "Вертекс" |
8 | 14 января 2003 г. |
Пегфилграстим | Амджен ИНК | ООО "ПИ ЭС АЙ" |
9 | 14 января 2003 г. |
Рофлумиласт | Алтана фарма АГ | ООО "ПИ ЭС АЙ" |
10 | 15 января 2003 г. |
Мифепрекс | ОАО "Московская фармацевтическая фабрика" |
ОАО "Московская фармацевтическая фабрика" |
11 | 15 января 2003 г. |
Пентабуфен | ОАО "Московская фармацевтическая фабрика" |
ОАО "Московская фармацевтическая фабрика" |
12 | 15 января 2003 г. |
Спалгин форте | ЗАО "Брынцалов А" | ЗАО "Брынцалов А" |
13 | 15 января 2003 г. |
G17DT | Афтон корпорейшн | ООО "ПИ ЭС АЙ" |
14 | 16 января 2003 г. |
BMS-188667 | Бристол-майерс СКВИББ продактс С.А. |
Бристол-майерс СКВИББ продактс С.А. |
15 | 16 января 2003 г. |
Клопидогрель (SR25990C) | Санофи-синтелабо | Бристол-майерс СКВИББ продактс С.А. |
16 | 20 января 2003 г. |
QAB149 | Новартис фарма АГ | ЗАО "Новартис фарма" |
17 | 20 января 2003 г. |
Тигециклин (GAR-936) | Wyeth research | ООО "МПЦ фарма" |
18 | 21 января 2003 г. |
Тигециклин (GAR-936) | Wyeth research | ООО "МПЦ фарма" |
19 | 21 января 2003 г. |
Эзетимиб (МК-0653) | Шеринг плау | Мерк шарп и доумидеа ИНК |
20 | 21 января 2003 г. |
Генферон | ЗАО "Биокад" | ЗАО "Биокад" |
21 | 23 января 2003 г. |
Элидел | Новартис фарма АГ | ЗАО "Новартис фарма" |
22 | 23 января 2003 г. |
Трихоброл | ЗАО "Брынцалов А" | ЗАО "Брынцалов А" |
23 | 23 января 2003 г. |
Тренпенталл | ЗАО "Брынцалов А" | ЗАО "Брынцалов А" |
24 | 23 января 2003 г. |
Ноотобрил | ЗАО "Брынцалов А" | ЗАО "Брынцалов А" |
25 | 23 января 2003 г. |
Бризорал | ЗАО "Брынцалов А" | ЗАО "Брынцалов А" |
26 | 23 января 2003 г. |
Ладастен | ГУ НИИ фармакологии РАМН | ГУ НИИ фармакологии РАМН |
27 | 27 января 2003 г. |
Вакцина чумная живая полиантибиотико резистентная сухая |
НИИ микробиологии МОРФ | НИИ микробиологии МОРФ |
28 | 28 января 2003 г. |
Лайкоцин | Лайка лэбс лимитед | Лайка лэбс лимитед |
29 | 30 января 2003 г. |
Офлоксацин | ООО "Озон" | ООО "Озон" |
30 | 30 января 2003 г. |
Диклофенак | ООО "Озон" | ООО "Озон" |
31 | 30 января 2003 г. |
Ранитидин | ООО "Озон" | ООО "Озон" |
32 | 31 января 2003 г. |
Ибандронат | Ф.Хоффманн - ля рош ЛТД | Ф.Хоффманн - ля рош ЛТД |
33 | 4 февраля 2003 г. |
Аспангин | ЗАО "Брынцалов А" | ЗАО "Брынцалов А" |
34 | 4 февраля 2003 г. |
Омепразол | ЗАО "Скопинский фармацевтический завод" |
ЗАО "Скопинский фармацевтический завод" |
35 | 4 февраля 2003 г. |
AES-14 (L-Глютaмaт) | Эсген.ИНК | Клинстар Европа |
36 | 4 февраля 2003 г. |
Симетрид | ОАО "Нижфарм" | ОАО "Нижфарм" |
37 | 6 февраля 2003 г. |
Эналаприл | ЗАО "Северная звезда ЛТД" | ЗАО "НПП Иммунотех" |
38 | 6 февраля 2003 г. |
Азитромицин | ЗАО "Вертекс" | ЗАО "НПП Иммунотех" |
39 | 10 февраля 2003 г. |
Вакцина против краснухи живая, лиофилизированная |
Институт иммунологии ИНК |
ЗАО "Партнер" |
40 | 13 февраля 2003 г. |
Винпоцерин-акос | ОАО "Синтез" | ОАО "Синтез" |
41 | 13 февраля 2003 г. |
Ранитидин-акос | ОАО "Синтез" | ОАО "Синтез" |
42 | 13 февраля 2003 г. |
Окарин сухой | ГП ПБП "Имбио" | ГП ПБП "Имбио" |
43 | 13 февраля 2003 г. |
Канглайт, эмульсия для инфузий |
Канглайт фармацевтическая КО ЛТД |
Канглайт фармацевтическая КО ЛТД |
44 | 13 февраля 2003 г. |
Атенолол | ЗАО "Канонфарма продакшн" | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
45 | 14 февраля 2003 г. |
ФАС-3-КИТ | Лайка лэбс лимитед | "Лайка лэбс лимитед |
46 | 14 февраля 2003 г. |
Раптива | Сероно интернешнл С.А. | Сероно интернешнл С.А. |
47 | 17 февраля 2003 г. |
Эналаприл | ЗАО "Скопинский фармацевтический завод" |
ЗАО "Скопинский фармацевтический завод" |
48 | 20 февраля 2003 г. |
Герцептин | Ф.Хоффманн - ля рош ЛТД | Ф.Хоффманн - ля рош ЛТД |
49 | 20 февраля 2003 г. |
Апонил | Медокеми ЛТД. | Медокеми ЛТД. |
50 | 21 февраля 2003 г. |
СТ-2103 | Селл терапьютиксИНК. | ООО "ПИ ЭС АЙ" |
51 | 21 февраля 2003 г. |
RSR13 | Аллос терапьютикс инкорпорейтед |
ООО "ПИ ЭС АЙ" |
52 | 26 февраля 2003 г. |
Инсулин детемир | Ново нордиск А/С | Ново нордиск А/С |
53 | 28 февраля 2003 г. |
Эпопоэтин альфа | Янссен фармацевтика Н.В. | Янссен фармацевтика Н.В. |
54 | 3 марта 2003 г. |
Левосимедандан | Орион фарма | АО "Айкон клиникал ресерч Латвия" |
55 | 3 марта 2003 г. |
Аторвастатин | Пфайзер интернэшнл ИНК. | Пфайзер интернэшнл ИНК. |
56 | 4 марта 2003 г. |
Клаллергин | ЗАО "ФП "Оболенское" | ЗАО "ФП "Оболенское" |
57 | 6 марта 2003 г. |
Веро-ламивудин | ЗАО "Верофарм" | ЗАО "Верофарм" |
58 | 6 марта 2003 г. |
Флуконазол | ОАО "Щелковский витаминный завод" |
ОАО "Щелковский витаминный завод" |
59 | 6 марта 2003 г. |
Таваник | Хехст марион руссель ГМБХ | Авентис фарма интернэшнл |
60 | 6 марта 2003 г. |
Аронар | ОАО "Щелковский витаминный завод" |
ЗАО "НПП Иммунотех" |
61 | 12 марта 2003 г. |
Диклофенамид | Д-Р Манн фарма ГМБХ | ЭС ЭНД ПИ Фармтест менеджмент ГМБХ |
62 | 13 марта 2003 г. |
Теночек | ИПКА лабораторизлимитед | ИПКА лабораторизлимитед |
63 | 14 марта 2003 г. |
BMS-188667 (Рекомбинантный белок человека) |
Бристол-майерс СКВИББ продактс С.А. |
Бристол-майерс СКВИББ продактс С.А. |
64 | 14 марта 2003 г. |
МК-0663 (Эторикоксиб) | Мерк шарп и доум деа ИНК. |
Мерк шарп и доумидеа ИНК. |
65 | 17 марта 2003 г. |
Тадалафил | Элилилли энд компани | Элилилли восток С.А. |
66 | 17 марта 2003 г. |
Ноопепт | НИИ Фармакологии РАМН | НИИ Фармакологии РАМН |
67 | 18 марта 2003 г. |
Оланзапин (LY 170053) | Элилилли энд компани | Элилилли восток С.А. |
68 | 18 марта 2003 г. |
Климодиен | Шеринг АГ | Шеринг АГ |
69 | 19 марта 2003 г. |
Орунгамин | ООО "Озон" | ООО "Озон" |
70 | 19 марта 2003 г. |
TSE-424 (Базедоксифен ацетат) |
Вайет клиникал ресерч энд девелопмент |
Парэксель раша АС |
71 | 19 марта 2003 г. |
Дутастерид | Глаксосмиткляйн экспорт лимитед |
Глаксосмиткляйн экспорт лимитед |
72 | 19 марта 2003 г. |
Аноцин ОД | Ранбакси лабораториз ЛТД | Ранбакси лабораториз ЛТД |
73 | 19 марта 2003 г. |
Гликлазид | ХФЗ ОАО "Фармакон" |
ХФЗ ОАО "Фармакон" |
74 | 20 марта 2003 г. |
SNMC (Stronger neo minofagen С") |
ЭЙЧ-ПИ-СИ Хелскеа энд фарма консалтингАГ |
Хелс рисерч сервисиз |
75 | 20 марта 2003 г. |
Фотолон | ОАО "Белмед-препараты" | ОАО "Белмед-препараты" |
76 | 20 марта 2003 г. |
Алфлутоп концентрат морских организмов |
Биотехнос С.А. | ООО "Ромфарма" |
77 | 20 марта 2003 г. |
Веро-сертралин | ЗАО "Верофарм" | ЗАО "Верофарм" |
78 | 21 марта 2003 г. |
Биопрост | ЗАО "Верофарм" | ЗАО "Верофарм" |
79 | 21 марта 2003 г. |
Энтекавир | Бристол-майерс СКВИББ продактс С.А. |
Бристол-майерс СКВИББ продактс С.А. |
80 | 21 марта 2003 г. |
BMS-188667 (Рекомбинантный белок человека) |
Бристол-майерс СКВИББ продактс С.А. |
Бристол-майерс СКВИББ продактс С.А. |
81 | 24 марта 2003 г. |
R209130 | Янссен фармацевтика Н.В. | Янссен фармацевтика Н.В. |
82 | 24 марта 2003 г. |
Вакцина сапная культуральная инактивированная адсорбированная жидкая |
НИИ Микробиологии МО РФ | НИИ Микробиологии МО РФ |
83 | 24 марта 2003 г. |
Симвастатин | ОАО "Щелковский витаминный завод" |
ОАО "Щелковский витаминный завод" |
84 | 27 марта 2003 г. |
Биоинсулин Н Биоинсулин Р | Марвел лайф сайнсез ПВТ.ЛТД. |
Марвел лайф сайнсез ПВТ.ЛТД. |
85 | 28 марта 2003 г. |
Фексофенадин НСL 120 МГ таблетки (NTKAFCN) |
Авентис фармасьютикал ИНК. |
Авентис фармасьютикал ИНК. |
86 | 28 марта 2003 г. |
Фексофенадин НСL 120 МГ таблетки (NTKAFCN) |
Авентис фармасьютикал ИНК. |
Авентис фармасьютикал ИНК. |
87 | 31 марта 2003 г. |
Амоксициллин | ОАО "Биохимик" | ФГУП "Государственный научный центр по антибиотикам" |
88 | 31 марта 2003 г. |
Артрозан | ОАО "АЙ СИ ЭН Лексредства" |
ОАО "АЙ СИ ЭН Лексредства" |
89 | 31 марта 2003 г. |
Фотосенс | ФГУП "ГНЦ "Ниопик" | ФГУП "ГНЦ "НИОПИК" |
90 | 31 марта 2003 г. |
Аласенс | ФГУП "ГНЦ "Ниопик" | ФГУП "ГНЦ "Ниопик" |
91 | 31 марта 2003 г. |
Аласенс | ФГУП "ГНЦ "Ниопик" | ФГУП "ГНЦ "Ниопик", Россия |
92 | 1 апреля 2003 г. |
Эноксапарин | Авентис фармасьютикал ИНК. |
Авентис фармасьютикал ИНК. |
93 | 2 апреля 2003 г. |
Иммуноглобулин жидкий | Шотлансдская# национальная служба переливания крови |
Парэксель раша А.Г. |
94 | 2 апреля 2003 г. |
Веро-ондансетрон | ЗАО "Верофарм" | ЗАО "Верофарм" |
96 | 2 апреля 2003 г. |
Веро-ставудин | ЗАО "Верофарм" | ЗАО "Верофарм" |
97 | 2 апреля 2003 г. |
Симбикорт-турбухалер | Астразенека юк лимитед | Астразенека юк лимитед |
97 | 3 апреля 2003 г. |
Беллацехол | ГУП "ПЭЗ Вилар" | ГУП "ПЭЗ Вилар" |
98 | 3 апреля 2003 г. |
Инсуран НПХ Инсуран Р | Институт биоорганической химии |
Институт биоорганической химии |
99 | 8 апреля 2003 г. |
Карбамазепин-акри ретард | ОАО "ХФК "Акрихин" | ОАО "ХФК "Акрихин" |
100 | 9 апреля 2003 г. |
Фонтолизумаб HUZAF | Протеин дизайн лабз ИНК. | МБ Квест ИНК. |
101 | 10 апреля 2003 г. |
Видисик флюид Видисик флюид ЭДО |
Д-Р Манн фарма ГМБХ | ЭС ЭНД ПИ Фармтест менеджмент ГМБХ |
102 | 10 апреля 2003 г. |
Тиотропиум | Берингер ингельхайм фармаГМБХ |
Берингер ингельхайм фармаГМБХ |
103 | 10 апреля 2003 г. |
Тиотропиум | Берингер ингельхайм фарма ГМБХ |
Берингер ингельхайм фарма ГМБХ |
104 | 16 апреля 2003 г. |
Кетек | Авентис фарма С.П.А. | Авентис фарма интернэшнл |
105 | 16 апреля 2003 г. |
Гриппферон капли в нос |
ЗАО "ФИРН М" | ЗАО "ФИРН М" |
106 | 16 апреля 2003 г. |
Герпферон, мазь | ЗАО "ФИРН М" | ЗАО "ФИРН М" |
107 | 16 апреля 2003 г. |
Фамотидин-санф | ООО "САНФ" | ООО "САНФ" |
108 | 21 апреля 2003 г. |
Целекоксиб | Фармация Н.В./С.А. | Фармация Н.В./С.А. |
109 | 22 апреля 2003 г. |
Фузимет | ОАО "Биосинтез" | ОАО "Биосинтез" |
110 | ||||
111 | 24 апреля 2003 г. |
R115777 (Зарнестра) | Янссен фармацевтика Н.В. | Янссен фармацевтика Н.В. |
112 | 24 апреля 2003 г. |
ГЕП-А+В-ИН-ВАК | ДГУ ЭПП "Вектор-биальгам" ГНЦВБ "Вектор" |
ДГУ ЭПП "Вектор-биальгам" ГНЦВБ "Вектор" |
113 | 25 апреля 2003 г. |
R115777 (Зарнестра) | Янссен фармацевтика Н.В. | Янссен фармацевтика Н.В. |
114 | 25 апреля 2003 г. |
Т138067 Натриевой соли | Туларик ИНК. | ООО "ПИ ЭС АЙ" |
115 | 25 апреля 2003 г. |
СОХ-189 | Новартис фарма АГ | ООО "ПИ ЭС АЙ" |
116 | 28 апреля 2003 г. |
Рокситромицин | ЗАО "ФП Оболенское" | ЗАО "НПП Иммунотех" |
117 | 28 апреля 2003 г. |
Ципрофлоксацин-убф | ОАО "Уралбиофарм" | ЗАО "НПП Иммунотех" Россия |
118 | 28 апреля 2003 г. |
Ципрофлоксацин | ООО "Озон" Россия | ЗАО "НПП Иммунотех" |
119 | 28 апреля 2003 г. |
Офлоксацин-акос | ОАО "АКО Синтез" | ФГУП "Государственный научный центр по антибиотикам" |
120 | 5 мая 2003 г. |
Флуоксетин | ОАО "Органика" | ФГУП Новокузнецкий НИХФИ |
121 | 5 мая 2003 г. |
Алимта (Перметрексид LY 231514) |
Элилилли энд компани | Элилилли восток С.А. |
122 | 6 мая 2003 г. |
Фамотидин-акос | ОАО "Синтез" | ОАО "Синтез" |
123 | 6 мая 2003 г. |
Амиодарон-акос | ОАО "Синтез" | ОАО "Синтез" |
124 | 6 мая 2003 г. |
Пропротен-100 | ООО "НПФ "Материа медика холдинг" |
ООО "НПФ "Материа медика холдинг" |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РФ от 26 мая 2003 г. N 294-22/99
Текст письма опубликован в газете "Фармацевтический вестник" от 17 июня 2003 г. N 20, в "Экономическом вестнике фармации", июнь 2003 г., N 6