Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РФ от 29 сентября 2003 г. N 295-22/210 О предприятиях, осуществляющих свою деятельность в области производства лекарственных средств с нарушением требований ФЗ "О лекарственных средствах"

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РФ
от 29 сентября 2003 г. N 295-22/210

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, доводит до Вашего сведения, что нижеперечисленные предприятия осуществляют свою деятельность в области производства лекарственных средств с нарушением требований Федерального закона "О лекарственных средствах":

1. ООО "Витассан-плант" г.Уфа;

2. ООО "Вичер-фарм" Кировская обл., Омутнтинский район, п.Восточный;

3. ООО "Фармапол-Волга" Самарская обл., г.Чапаевск;

4. РГУП "Фармацевтическая фабрика" Минздрава республики Чувашия;

5. ООО "Фито-НН";

6. ООО "ГУТТА" г.Пятигорск;

7. ЗАО "Ленмедснаб-Доктор W";

8. ООО "СМФП "Магнолия" г.Ростов-на-Дону;

9. Опытное производства# ГУ "Пятигорская государственная фармацевтическая академия" г.Пятигорск;

10. ООО "Рослекраспром" г. Краснодар;

11. ЗАО "Ростбалканфарм" г.Азов;

12. ФГУП "Фармацевтическая фабрика" г.Волгоград;

13. ОАО "Флора Кавказа" Карачаево-Черкесская республика, Урупский район, ст.Преградная;

14. ОАО "Екатеринбургская фармацевтическая фабрика" г.Екатеринбург;

15. ЗАО "Полисорб" г.Челябинск;

16. ООО "Сантэфарм" Челябинская обл., г.Копейск;

17. ОГУП "Фармацевтическая фабрика" Челябинская обл., г.Копейск;

18. ООО "Алтайский букет" г.Барнаул;

19. ГП "Фармацевтическая фабрика" г.Барнаул;

20. ООО "БЭГРИФ" г.Новосибирск;

21. ООО "Забайкальский НПЦ медико-биологических и экологических исследований "ИСИНГА" г.Чита;

22. ООО "Кузбассоргхим" г.Кемерово;

23. ООО "Кватро" г.Барнаул;

24. ОГУП "Кузбассфарма";

25. ООО "МК "Биотоник фарм";

26. ОАО "Омский мясоконсервный комбинат";

27. ООО "Фитон" г.Чита;

28. ООО "НПП "АБИЕС" г.Иркутск;

29. ООО "Алфарм" г.Москва;

30. ООО "ФП "Астра";

31. ООО "Аура-Фарм" Московская обл., г.Химки;

32. ЗАО "ПФК "Балтимор" г.Москва;

33. ООО "Висмут В";

34. ООО "Гирудо-Мед";

35. ООО "Глосса Фармацевтика";

36. ОАО Химреактивкомплект";

37. ЗАО "Иван-чай" г.Москва;

38. ООО "Институт фармацевтических реактивов "РЕФАРМ" г.Москва;

39. ООО "КАМИЛА" Московская обл., г.Дзержинск;

40. ООО "Константа-Фарма М" г.Москва;

41. ФГУП "Краснозаводский химический завод" Московская обл., Сергиево-Посадский район;

42. ЗАО "ЛЕК";

43. ООО "ВАЛА-Р";

44. ГУ "Московское предприятие по производству бактерийных препаратов";

45. ЗАО "НПО "АСТА";

46. ООО "НПП "БИОФАРМ-94";

47. ЗАО "НИККа" г.Москва;

48. ООО "ПИК-Фарм";

49. ООО "НПФП "Полидан" г.Москва;

50. ООО "Сергиево-Посадский молочный завод";

51. ЗАО "Сесана" Московская обл., г.Лобня;

52. ООО "Талион-А" г.Москва;

53. ЗАО "Топаз" Московская обл., г.Пушкино;

54. ООО "Фабрика медицинской продукции";

55. Филиал фармпроизводства ДГУП "Курскфармация" г.Курск;

56. ЗАО "Центрально-Европейская фармацевтическая компания" г.Москва;

57. ООО "ЭкоФармИнвест";

58. ООО "Элефант-А".

Указанные предприятия - производители лекарственных средств не представили в Минздрав России документы для выдачи заключений о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям Федерального закона "О лекарственных средствах", не имеют в структуре предприятия аттестованной, в соответствии с требованиями Минздрава России системы контроля качества, а так же# не пошли# в установленном порядке процедуру государственного контроля, выпускаемых лекарственных средств.

С целью наведения должного порядка Департамент информирует, что вышеуказанным предприятиям, не устранившим выявленные нарушения до 01.12.2003 будет приостановлена сертификация и реализация выпускаемых ими лекарственных средств.

ГАРАНТ:

О запрете производства лекарственных средств и продаже уже произведенных лекарственных средств отдельных предприятий, не выполнивших требования по устранению нарушений законодательства РФ в области производства лекарственных средств см. письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РФ от 8 декабря 2003 г. N 295-22/271

Руководитель Департамента

В.Е.Акимочкин