Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РФ
от 4 марта 2004 г. N 291-22а/8
Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
1. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:
- Цинка сульфат, порошок серии 5 от 06.02 г, производства ООО "Виктория", поставщик ГУП НСО "Фармация" - по показателю "Растворимость".
- Натрия бензоат, порошок серии 19 от 10.02 г, производства ЗАО "Мосреактив", поставщик ООО "Антей-98" - по показателю "Цветность".
- Кальция глюконата таблетки 0.5 г серии 511203, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Технезис" - по показателю "Описание! (часть таблеток с пористой поверхностью и со сколами).
2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г.Великий Новгород:
- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 520803, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ООО "Фирма Алекс" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области:
- Анальгина таблетки 0.5 г N 10 серии 420803, производства ЗАО "Биофарма", поставщик ЗАО "Шрея Корпорейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с темными и желтыми вкраплениями).
4. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Аптечного управления Министерства здравоохранения Республики Дагестан:
- Цинка окись, субстанция-порошок серии 0812 от 08.2003, производства ООО "Ялма", поставщик ООО "Фармальянс" - по показателю "Растворимость".
5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Сульфадиметоксина таблетки 0,5 г серии 150599, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Фармбокс Интернейшнл Инк." - по показателю "Количественное содержание".
- Метронидазола таблетки 0,25 г серии 40703, производства ЗАО "Биофарм Право-Альфа", поставщик ООО "Вита" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).
6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГУП "Волгофарм":
- Каметон, аэрозоль 30 г серий 971203, 991203, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, поставщик ООО "ФЦК", г.Красноярск - по показателям: "Упаковка", "Проверка клапана" (у части флаконов клапанное устройство не работает).
7. Забракованные 649 "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (Министерства обороны Российской Федерации):
- Реамберин, раствор для инфузий 1.5% 400 мл серии 661203, производства ООО "Полисан НТФФ" - по показателю "Цветность".
8. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Республики Тыва:
- Новокаин, раствор для инъекций 0.25% 200 мл серии 140703, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
9. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Сульфацил натрия раствор 20% (капли глазные), 5 мл серии 210903, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Сигма-Фарма" - по
