Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РФ от 6 апреля 2004 г. N 291-22/52 "Об изъятии забракованного препарата"

В Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники поступила информация от ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики" о том, что в групповой упаковке лекарственного средства "Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций 2% 2 мл N 10" серии 110104, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко, обнаружены коробки с ампулами Папаверина гидрохлорида 2%, вторичная упаковка которых промаркирована: "Гентамицина сульфат, раствор для инъекций 4% 2 мл N 10". Подлинность ампул с маркировкой "Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций 2% 2 мл N 10" подтвердилась.

Учитывая вышеизложенное, Департамент предлагает незамедлительно изъять из фармобращения на территории Российской Федерации указанную серию препарата полностью.

Выявленная серия данного препарата подлежит возврату заводу-изготовителю.

Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии данного препарата.

Руководитель Департамента

В.Е.Акимочкин