Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 июня 2004 г. N 394/04 О запрете реализации лекарственного препарата "Корвалол" без вложения в индивидуальную пачку

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 21 июня 2004 г. N 394/04

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что с 01 июля 2004 г. запрещается сертификация и реализация лекарственного препарата "Корвалол" без вложения в индивидуальную пачку.

ГАРАНТ:

Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 июля 2004 г. N 671/04 в разъяснение настоящего письма сообщено, что все серии лекарственного средства "Корвалол", произведенные без вложения в индивидуальную пачку и получившие сертификат соответствия до 1 июля 2004 г., могут быть реализованы с соблюдением обязательного требования: вложения инструкций по медицинскому применению в групповую упаковку в количестве, равном количеству вложенных в нее флаконов

Данное решение принято в связи с выявлением случаев нарушения порядка отпуска препарата "Корвалол" в обращение лекарственных средств без инструкции по медицинскому применению, наличием особых указаний по медицинскому применению (состав - содержание фенобарбитала) и специальных требований к условиям хранения (защищенное от света место) указанного препарата.

Все ранее выданные разрешения на выпуск и сертификацию препарата "Корвалол" без индивидуальной упаковки с 01 июля 2004 г. считать не действительными.

Основание: Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" гл. IV, ст. 16, п. 9.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев