Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 августа 2004 г. N 1786/04 О приостановлении регистрации препарата Коксерин (циклосерин) капсулы 250 мг производства фирмы Маклеодс Фармасьютикалз Лтд., Индия
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 11 августа 2004 г. N 1786/04
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, проанализировав регистрационные материалы на препарат Коксерин (циклосерин) капсулы 250 мг производства фирмы Маклеодс Фармасьютикалз Лтд., Индия (регистрационное удостоверение П N014465/01-2002 от 28.10.2002), в связи с имеющимися данными о побочных эффектах, выявленных в ходе клинических исследований, считает целесообразным приостановить регистрацию указанного лекарственного средства в Российской Федерации.
Вопрос возобновления регистрации может быть рассмотрен после предоставления информации об опыте медицинского применения препарата в период 2002-2004 гг. и оценки полученных сведений с привлечением ведущих специалистов в области фтизиатрии.
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 августа 2004 г. N 1786/04
Текст письма размещен на сайте Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники "Обращение лекарственных средств" в Internet (http://www.regmed.ru)