Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 октября 2004 г. N 4867/04 О дополнении письма Росздравнадзора от 30 сентября 2004 г. N 4641/04

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 8 октября 2004 г. N 4867/04

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в дополнение к письму от 30.09.2004 N 4641/04 сообщает следующее:

1. За допущенную техническую ошибку при составлении письма от 30.09.2004 N 4641/04 Федеральная служба приносит извинения следующим компаниям:

ЮНИК Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы "Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд."), Индия;

Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия;

"Штада Арцнаймиттель АГ", Германия;

2. По результатам оценки представленных документов от отечественных предприятий-производителей и зарубежных фирм-производителей лекарственных средств, а также анализа выполнения плана по выборочному контролю лекарственных средств на 2004 г. дополняет текст письма:

- пункт 1.1.:

1. ЗАО "Рестер", г. Ижевск;

2. ЗАО "Биофарма", Московская область, пос. Оболенск.

3. ГП "Фармзащита", Московская обл., г. Химки;

- пункт 1.2.:

1. ООО "Никомед Дистрибьюшн Сентэ" представляет заводы:

- Никомед Австрия ГмбХ, Австрия;

- Никомед Дания АС, Дания;

- Никомед Фарма АС, Норвегия;

2. ЮНИК Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы "Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд."), Индия;

3. Д-р Редди'с Лабораторис Лтд., Индия;

4. Представительство компании "Плива Хрватска" Хорватия, заводы:

- АВД. Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия;

- АО Плива, Хорватия;

- Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., Польша.

5. АстраЗенека ЮК Лтд. заводы:

- АстраЗенека С.п.А., Италия;

- АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания;

- АстраЗенека АБ, Швеция;

- АстраЗенека ГмбХ, Германия;

- АстраЗенека Инк., США;

- Бен Венью Лабораторис Инк., США;

- Сумитомо Фармасьютикалс Корпорейшн Лтд., Япония;

- АйПиЭр Фармасьютикалс Инк., Пуэрто-Рико, США;

- АстраЗенека Монтс, Франция;

- АйПиЭр Фармасьютикалс Инк., Пуэрто-Рико;

6. Фармзавод Ельфа А.О., Польша;

7. АО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия представляет:

- Лаборатория СЕРВЬЕ, Франция;

- Фармацевтический завод АНФАРМ А.О., Польша;

8. ЛЕК д.д., Словения;

9. Новартис Фарма, Швейцария, заводы:

Новартис Фарма АГ, Швейцария;

Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария;

Новартис Фармасьютикалс ЮК, Лтд., Великобритания;

Новартис Фарма С.п.А., Италия;

Новартис Фармасьютика С.А., Испания;

Новартис Фарма С.А.С., Франция;

Новартис Фарма ГмбХ, Германия;

Новартис Фарма ГмбХ, Австрия (производитель Никомед Австрия ГмбХ);

Сандоз Прайвит Лимитед, Индия;

10. Новартис Консьюмер Хелс Сервисез СА, Швейцария, завод:

- Новартис Энтерпрайсис Прайвит Лимитед, Индия

11.ТЕВА Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль, заводы:

- Тева Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль;

- Фармахеми Б.В., Нидерланды;

- АО Фармацевтический завод БИОГАЛ, Венгрия;

- Завод ХУМАН по производству вакцин и лекарственных препаратов Ко Лтд, Венгрия;

- Завод Лемери С.А. де С.В., Мексика;

- Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина;

12. Эли Лилли представляет заводы:

- Эли Лилли, Франция;

- Лилли Франс, Франция;

- Лилли Франс С.А.С., Франция;

- Лилли Франс С.А., Франция;

- Эли Лилли, Италия;

- Эли Лилли, Германия;

- Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания;

- Эли Лилли энд Компани Лтд., Великобритания;

- Центокор Б.В. для Эли Лилли Восток С.А., Нидерланды;

- Эли Лилли энд Компани, США;

- Эли Лилли Италия С.П.А., Италия;

- Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ и Ко. КГ, Германия;

- Лилли С.А., Испания

13. Берингер Ингельхайм, Австрия, заводы:

- Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия;

- Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, произведено Хауп Фарма

Вольфратсхаузен ГмбХ, Германия;

- Фарматон СА, Швейцария;

- Берингер Ингельхайм Фарма КГ, Германия, подразделение Берингер

Ингельхайм Интернешнл ГмбХ;

- Берингер Ингельхайм Франция, Франция, подразделение Берингер

Ингельхайм Интернешнл ГмбХ;

- Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция, подразделение Берингер

Ингельхайм Интернешнл ГмбХ;

- Берингер Ингельхайм Италия С.п.А, Италия, подразделение Берингер

Ингельхайм Интернешнл ГмбХ;

- Шеринг Вена ГмбХ, Австрия, для Берингер Ингельхайм Интернешнл

ГмбХ;

- Берингер Ингельхайм Эспана С.А., Испания, подразделение Берингер

Ингельхайм Интернешнл ГмбХ;

- Берингер Ингельхайм Лтд., Великобритания

14. Шеринг АГ, Германия, завод:

- Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд., Турция.

15. Байер АГ, Германия;

16. МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП АО, Польша;

17. ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ С.А. (ранее "Кноль АГ");

18. ЮСБ С.А., Бельгия;

19. ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА Н.В., Бельгия представляет заводы:

- Силаг АГ, Швейцария;

- Янссен-Силаг С.п.А., Италия для Янссен Фармацевтика, Бельгия;

- Эсаи Ко. ЛТД, Япония для Янссен Фармацевтика, Бельгия;

- Шерер, Великобритания для Янссен Фармацевтика, Бельгия;

- Янссен-Силаг Фармацевтика ЛДА, Португалия;

- Фармасол ЛТД, Великобритания для Янссен-Силаг, Бельгия;

- Янссен-Силаг С.А., Франция;

- Янссен-Силаг АГ (Швейцария), произведено Алкермес Контроллед Терапеутикс II;

20. Бристол-Майерс Сквиб Продактс С.А., США, завод:

Бристол-Майерс Сквибб, Франция;

21. Компания Сероно Фарма Интернейшнл С.А., отделение Арес Трейдинг С.А., Швейцария, представляет фирму:

- Лаборатуар Сероно С.А., Швейцария;

22. ГЕНРИХ МАК НАСЛ. ГмбХ и Ко. КГ (на все заявленные заводы);

23. Доктор Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия;

24. "Н.В. Органон", Нидерланды;

25. АПОТЕКС ИНК., Канада;

26. Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко КГ, Германия;

27. Натур Продукт, Франция;

28. Сагмел Инк., США;

29. ГЕДЕОН РИХТЕР, Венгрия.

- пункт 1.3.1.:

1. ОАО "Красфарма", г. Красноярск;

2. ЗАО "Ст.-Медифарм", Ставропольский край, Кочубеевский р-он, с.Веселое;

3. ОАО "Органика", г. Новокузнецк;

4. ОАО "Синтез", г. Курган;

5. ФГУП СПбНИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов, г. Санкт-Петербург;

6. ГУЗ "Свердловская областная станция переливания крови", г.Первоуральск;

7. МУ СПК "САНГВИС", г. Екатеринбург;

8. ОАО "Биомед" им. И.И. Мечникова, Московская обл., Красногорский р-он, п. Петрово-Дальнее;

9. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Уфа "Иммунопрепарат";

10.ФГУП "НПО "Микроген", г. Томск, НПО "Вирион";

11. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Нижний Новгород,

"Нижегородское предприятие по производству бактерийных предприятий

"ИмБио";

12. ЗАО ФП "Северная звезда", г. Санкт-Петербург;

13. ОАО "Московская фармацевтическая фабрика", г. Москва;

14. ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", г. Тверь;

15. ОАО "Фармакон", г. Санкт-Петербург;

16. ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", г. Ярославль;

17. ФГУП "Покровский завод биопрепаратов". Владимирская обл.,

Петушинский р-он, п. Вольгинский;

18. ООО "Фарма-Дон", г. Ростов-на-Дону;

19. ООО "Русичи-Фарма", Владимирская обл. Петушинский р-н, пос. Вольгинский;

20. 3АО "Медисорб", г. Пермь;

21. ЗАО "Фармаген", Ленинградская обл.

- пункт 1.3.2.:

1. "Штада Арцнаймиттель АГ", Германия;

2. АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р. о., Чехия:

- Нортон Хелкскэа Лтд., Великобритания;

- Нортон (Вотерфорд), Ирландия;

- Айвекс Фармасьютикалс с.р.о. (Галена А.С./Айвекс-ЧР А.С.), Чешская Республика;

3. Лечива а.о., Чешская Республика;

4. Зентива а.с., Чешская Республика;

5. АО Словакофарма, Словацкая Республика;

6. Зентива а.с., Словацкая Республика;

7. ЯДРАН Галенский Лабораторий АО, Хорватия;

8. Варшавский фармацевтический завод "Польфа";

9 Тархоминский фармацевтический завод "Польфа" А.О. Польша;

10. Гродзинский фармзавод "ПОЛЬФА", Польша

11. ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чехия;

12. Орион Корпорейшн, Финляндия представляет заводы:

- Орион Корпорейшн, Финляндия;

- Орион Фарма АС концерна Орион Корпорейшн, Дания;

13. АО Сантэн, Финляндия;

14. Изис Фарма ГмбХ, Германия;

15. БЕЛУПО, Республика Хорватия;

16. ЗОРКА Фарма, Югославия;

Данное решение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития распространяется на все лекарственные средства, выпускаемые заявителями, за исключением наркотических и психотропных лекарственных средств, лекарственных средств для наркоза (в том числе ингаляционного), а также детских форм лекарственных средств.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев