Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 ноября 2004 г. N 8991/04 "О приостановлении обращения препарата" (с изменениями и дополнениями)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 3 ноября 2004 г. N 8991/04
"О приостановлении обращения препарата"
С изменениями и дополнениями от:
24 ноября, 6 декабря 2004 г.
Информация об изменениях:
Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 декабря 2004 г. N 10214/04 в дополнение к настоящему письму вторично предложено срочно изъять фальсифицированный препарат "Альбумина раствор 10%" 100 мл, серии 300404, на упаковках которого указан производитель "НПО "Микроген" Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио"
Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 ноября 2004 г. N 9980/04 в дополнение к настоящему письму предложено срочно изъять фальсифицированный препарат "Альбумина раствор 10%" 100 мл, серии 300404, на упаковках которого указан производитель "НПО "Микроген" Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступившей информацией от ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" о несоответствии требованиям нормативной документации препарата "Альбумина раствор 10% 100 мл" серии 300404, на упаковках которого указан производитель ФГУП НПО "Микроген" Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио" по показателям: "рН" и "Общий белок", Федеральная служба приостанавливает обращение вышеназванного препарата указанной серии в лечебно-профилактических учреждениях и реализацию через аптечную сеть до получения из Центральной лаборатории Госконтроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов ГНЦ РАМН результата повторного выборочного контроля
Федеральная служба обращает внимание всех руководителей на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии данного препарата.
Об исполнении доложите.
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 ноября 2004 г. N 8991/04 "О приостановлении обращения препарата"
Текст письма размещен на сайте обращения лекарственных средств в Internet (http://www.regmed.ru)
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 декабря 2004 г. N 10214/04
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 ноября 2004 г. N 9980/04