Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 ноября 2004 г. N 9979/04 "О перечне документов, представляемых при лицензировании"

В связи с поступлением обращений организаций и индивидуальных предпринимателей о перечне документов, необходимых для получения лицензии, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает.

Перечень необходимых документов для получения лицензии на осуществление лицензируемых видов деятельности в сфере здравоохранения и оборота лекарственных средств, изделий медицинского назначения и средств реабилитации инвалидов, определен законодательными актами, нормативными правовыми актами и постановлениями Правительства РФ.

ГАРАНТ:

Согласно Федеральному закону от 2 июля 2005 г. N 80-ФЗ деятельность по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения исключена из перечня видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии

В то же время, лицензиат может представить лицензионной комиссии дополнительные документы, подтверждающие его соответствие лицензионным требованиям и условиям. В том числе, сертификаты соответствия установленным требованиям в лицензируемой сфере деятельности, выданные в системах добровольной сертификации, зарегистрированных в установленном порядке, акты и заключения аттестованных центров контроля качества лекарственных средств, договоры страхования гражданской ответственности и другие документы.

Названные основания могут приниматься во внимание лицензионной комиссией при определении порядка проведения предлицензионного и последующего контроля.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев