Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 декабря 2004 г. N 11289/04 О возможности применения в медицинской практике отдельных диагностических систем

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 декабря 2004 г. N 11289/04

В связи с многочисленными запросами о возможности применения в медицинской практике диагностических систем, предназначенных для "in vitro" лабораторного выявления:

- антигена, антител к ВИЧ;

- одновременно антигена и антител к ВИЧ в сыворотке крови человека;

- поверхностного антигена вируса гепатита В (HBs Ag);

- антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке крови человека.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития разъясняет, что указанные диагностические системы проходят регистрацию в Российской Федерации в установленном порядке.

После прохождения регистрации данные диагностические системы могут использоваться в соответствии с инструкцией по применению с целью проведения первичной лабораторной диагностики ВИЧ, гепатитов В и С, обследования больных острыми и хроническими гепатитами, обследования доноров крови и пр.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев