Приложение N 1. Перечень типопредставителей протезно-ортопедических изделий, подлежащих обязательному утверждению в качестве лицензионных образцов-эталонов при оформлении лицензии на работы и услуги по оказанию протезно-ортопедической помощи

Приложение N 1

Перечень
типопредставителей протезно-ортопедических изделий, подлежащих обязательному утверждению в качестве лицензионных образцов-эталонов при оформлении лицензии на работы и услуги по оказанию протезно-ортопедической помощи
(утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 октября 2004 г. N 279-Пр/04)

N п/п	Вид поражения	Количество образцов	Перечень лицензионных образцов-эталонов, подлежащих обязательному утверждению
Лицензируемые виды работ и услуг по оказанию протезно-ортопедической помощи
Производство, изготовление и реализация протезов верхних конечностей
1	Ампутация кисти	3	Протез пальца - 1, кисти косметический - 1, функциональный - 1
2	Ампутация предплечья	4	Протез предплечья косметический - 1, с тяговым управлением - 1, с электроприводом - 1, рабочий - 1
3	Ампутация или вычленение плеча	4	Протез плеча или после вычленения плеча: косметический - 1, с тяговым управлением - 1, с электроприводом - 1, рабочий - 1
Производство, изготовление и реализация протезов нижних конечностей
4	Ампутация стопы	1	Протез на культю стопы - 1 (любой конструкции)
5	Ампутация голени	2	Протезы функционально-косметические и рабочие (по одному типа "конструкции ФГУП НПО "Металлист" или РКК "Энергия")
6	Ампутация бедра и вычленение бедра	4	Протезы функционально-косметические и рабочие на ампутацию бедра - 2 и на вычленение бедра - 2 (по одному типа "конструкции ФГУП НПО "Металлист" и РКК "Энергия")
Производство, изготовление и реализация ортезов, в т.ч. аппаратов верхних и нижних конечностей
1	Поражения верхних конечностей	3	Аппараты верхних конечностей, фиксирующие и функциональные на различные сегменты конечностей (на кисть - 1, на локтевой сустав - 1, на всю руку - 1)
8	Поражения нижних конечностей	2	Аппараты нижних конечностей, фиксирующие и функциональные на различные сегменты конечностей (на коленный сустав - 1, на всю ногу - 1)
Производство, изготовление и реализация ортезов, в т.ч. корсетов
9	Сколиозы	2	Корсеты функционально-корригирующие индивидуального изготовления - 1 и из полуфабрикатов максимальной готовности - 1
10	Компрессионный перелом тел позвонков в стадии консолидации; поражения тел позвонков, межпозвонковых суставов и др., остеохондроз, спондилез и сколиоз	2	Корсеты фиксирующие, в т.ч. индивидуального изготовления - 1 и из полуфабрикатов максимальной готовности - 1
Производство, изготовление и реализация ортезов, в т.ч. ортопедических поясов, головодержателей и др. средств ортопедии
11	Заболевания и поражения позвоночника	5	Головодержатель ортопедический жесткой фиксации индивидуального изготовления - 1, пояс ортопедический индивидуального изготовления - 1, реклинатор индивидуального изготовления - 1, пояс и реклинатор из полуфабрикатов максимальной готовности - по одному
12	Заболевания и деформации суставов конечностей	5	Бандажи ортопедические на соответствующие суставы; наколенники шарнирные и бесшарнирные индивидуального изготовления и из полуфабрикатов максимальной готовности по одному на любой сустав
13	Заболевания и деформация пальцев нижних конечностей	2	Пальцевые корригирующие устройства индивидуального изготовления и из полуфабрикатов максимальной готовности (по одному)
14	Заболевания и деформация стопы	3	Вкладные корригирующие ортопедические приспособления (стельки, полустельки и др.) индивидуального изготовления и из полуфабри максимальной готовности (разных исполнений
Производство, изготовление и реализация ортезов, в.ч, ортопедических бандажей
15	Ослабление поддерживающего (связочного) аппарата почек, ослабление или дефект апоневроза передней брюшной стенки или мешочно-связочного аппарата передней брюшной стенки и малого таза.	4	Бандажи ортопедические индивидуального изготовления и из полуфабрикатов максимальной готовности
16	Пахово-мошоночные грыжи	2	Бандажи грыжевые на мягких, жестких и эластичных поясах индивидуального изготовления и из полуфабрикатов максимальной готовности
Производство, изготовление и реализация протезов грудных (молочных, желез) Протезно-ортопедическая помощь после мастэктомии
17	Патологические изменения молочной железы у женщин, мастэктомия молочной железы	1	Протез грудной (молочной) железы в комплекте бюстгальтер, чехол и зкзопротез грудной (молочной) железы
18	Вторичная лимфэдема верхней конечности на стороне мастэктомии	1	Бандажное изделие ортопедическое, применяемое при лимфэдеме верхней конечности
Производство, изготовление и реализация ортезов, в т.ч. туторов
19	Поражения верхних и нижних конечностей	4	Туторы на разные сегменты, конечностей индивидуального изготовления или из полуфабрикатов максимальной готовности полнонагрузочные, безнагрузочные
Производство, изготовление и реализация ортезов и ортопедической обуви при патологии стоп
20	Выраженные деформации, заболевания и дефекты стоп	Каждая новая модель	Вкладной башмачок, сложная ортопедическая обувь различных модификаций, изготавливаемая по индивидуальным слепкам или откорректированным колодкам
21	Умеренные нарушения кровоснабжения стоп, в т.ч. при сахарном диабете	Каждая новая модель	Ортопедическая лечебно-профилактическая обувь
Производство, изготовление и реализация сложных и атипичных протезов и ортезов
22	Сложные и атипичные ампутации нижних и верхних конечностей, вычленение бедра и плеча, сочетанные ампутации, поражения позвоночника и др. элементов опорно-двигательного аппарата, брюшной и паховой полости, брюшной стенки и др. поражения	3	Специальные протезы на культи стоп, специальные протезы функционально-косметические и рабочие, аппараты для конечностей, фиксирующие и функциональные на различные сегменты конечностей, ортезы, в т.ч. бандажи и корсеты индивидуального изготовления и из полуфабрикатов максимальной готовности, другие ПОИ

Примечание: При изготовлении протезов верхних и нижних конечностей из импортных полуфабрикатов и материалов или из сочетающихся полуфабрикатов и материалов различных поставщиков представление указанных изделий для утверждения в качестве образцов-эталонов является обязательным.