Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 10 августа 2004 г. N 0100/813-04-32 "О биологически активной добавке к пище Гепар"

Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека проведено рассмотрение материалов, связанных с информацией, полученной из Центра Госсанэпиднадзора в Хабаровском крае, где зарегистрирован случай отравления, предположительно связанный с употреблением биологически активной добавки к пище "Гепар" производства ООО "Компания "Гольфстрим" (г. Санкт-Петербург, а/я 57, Серебристый б-р, д. 16, корп. 2).

Установлено, что биологически активная добавка к пище Фитокомплекс "Гепар" представляет собой сложный сбор лекарственных трав, которые содержатся в концентрациях значительно ниже доз, используемых в медицинской практике. Биологически активная добавка неоднократно проходила исследования в ГУ НИИ питания РАМН, по результатам чего были выданы регистрационные удостоверения:

- N 000528.Р.643.09.98 от 29.09.98, срок действия 3 года;

- N 003179.Р.643.07.2001 от 31.07.01, срок действия 3 года;

- N 005436.Р.643.04.2003 от 14.04.03, срок действия 3 года.

На основании выполненных исследовании ГУ НИИ питания РАМП N 72/Э 2863-02 от 25 декабря 2002 г. биологически активная добавка к пище "Гепар" рекомендована в качестве биологически активной добавки к пище в качестве общеукрепляющего действия, улучшающей функциональное состояние желудочно-кишечного тракта.

По поручению Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в ГУ НИИ питания РАМН и Центре Госсанэпиднадзора в г. Санкт-Петербурге (по месту нахождения предприятия-изготовителя), была проведена повторная экспертиза образцов биологически активной добавки к пище "Гепар" на соответствие СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов". Результаты проведенных исследований подтвердили соответствие представленных образцов биологически активной добавки к пище "Гепар" требованиям СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов".

Одновременно были проанализированы материалы истории болезни больной, заболевание которой предположительно связано с употреблением биологически активной добавки к пище "Гепар", представленные краевой клинической больницей N 1 г. Хабаровска.

Проведенный анализ представленных материалов, с учетом данных оценки клинической эффективности и заключения краевой клинической больницы N 1 г. Хабаровска, свидетельствует:

- о соответствии представленных образцов биологически активной добавки к пище "Гепар" требованиям СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов";

- о проведении процедуры регистрации БАД в качестве общеукрепляющего средства, улучшающего функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, в соответствии с установленным порядком, регистрационное удостоверение N 005436.Р.643.04.03 от 14.04.03.

Учитывая изложенное, считаю возможным использовать биологически активную добавку к пище "Гепар" в соответствии с областью применения, указанной в регистрационном удостоверении N 005436.Р.643.04.2003 от 14 апреля 2003 г.

Письмо от 29.06.04 N 0100/183-04-32 "О приостановлении реализации биологически активной добавки к пище "Гепар" считать утратившим силу.

Заместитель руководителя

Л.П. Гульченко