Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до Вашего сведения, что в связи с изменением формата документов, подтверждающих факт государственной регистрации лекарственных средств (регистрационных удостоверений) в соответствии с письмом Федеральной службы от 11.03.2005 N 01И-98/05, пакет документов и данных, представляемых в Федеральную службу для регистрации лекарственных средств (фармацевтических субстанций) должен содержать два экземпляра проектов макетов всех видов упаковки, в том числе этикеток на первичную упаковку, предусмотренных нормативной документацией.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Пакет документов и данных, представляемых в Росздравнадзор для регистрации лекарственных средств (фармацевтических субстанций), должен содержать два экземпляра проектов макетов всех видов упаковки, в том числе этикеток на первичную упаковку, предусмотренных нормативной документацией.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 марта 2005 г. N 01-2361/05 "О представлении макетов упаковки"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)