Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 апреля 2005 г. N 01-3207/05 "О выпуске и сертификации лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития разрешает ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" выпуск и сертификацию лекарственных препаратов с нанесенной дополнительной информацией в виде защитных знаков (марок) на потребительскую упаковку без внесения изменений в раздел "Маркировка" действующих фармакопейных статей предприятия.

Одновременно сообщаем, специальный идентификационный защитный знак наклеивается на торцевой закрывающий клапан пачки и содержит следующую информацию:

- идентификатор производителя лекарственного средства;

- идентификатор организации, заказавшей защитные знаки;

- идентификатор наименования лекарственного средства;

- идентификатор вида упаковки;

- количество лекарственного средства или емкость упаковки;

- идентификатор категории защитного знака;

- серия и номер защитного знака;

- электронно-цифровая подпись.

По всем остальным показателям лекарственные препараты должны соответствовать требованиям нормативной документации.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев