Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 апреля 2005 г. N 01И-177/05 "О мероприятиях по контролю доклинических и клинических исследований лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с запросами субъектов обращения лекарственных средств, информирует, что в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" от 30.06.04 г. N 323 на Росздравнадзор возложены полномочия по контролю за проведением доклинических и клинических исследований лекарственных средств, а также выполнением правил лабораторной и клинической практики (п. 5.1.3.7.).
Планом основных организационных мероприятий Федеральной службы на 2005 год (пп. 3.31, 3.32) предусмотрено осуществление мероприятий по контролю за проведением доклинических и клинических исследований и выполнением правил лабораторной и клинической практики в учреждениях здравоохранения Казани, Краснодара, Москвы, Нижнего Новгорода, Ростова-на-Дону, Санкт-Петербурга. В 1 квартале 2005 года Федеральной службой была проверена деятельность Городской клинической больницы N 6 г. Москвы (105066, г. Москва, ул. Новая Басманная, д. 26); Городской клинической больницы N 64 г. Москвы (117292, г. Москва, ул. Вавилова, д. 61); Научного центра здоровья детей РАМН (117296, г. Москва, Ломоносовский пр-т, д. 7); Онкологического клинического диспансера N 1 г. Москвы (107005, Москва, ул. Бауманская, д. 17/1) по проведению клинических исследований лекарственных средств и выполнению правил клинической практики.
При осуществлении указанных мероприятий Федеральная служба руководствуется положениями Федерального закона "О лекарственных средствах" от 22.06.98 г. N 86-ФЗ и обязательными требованиями, предусмотренными Правилами лабораторной и клинической практики, утвержденными приказами Минздрава России от 19.06.2003 NN 267, 266.
Приложение: 1. Приказ Минздрава России "Об утверждении Правил клинической практики в Российской Федерации" от 19.06.03 г. N 266;
2. Приказ Минздрава России "Об утверждении Правил лабораторной практики в Российской Федерации" от 19.06.03 г. N 267.
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается, что на Росздравнадзор возложены полномочия по контролю за проведением доклинических и клинических исследований лекарственных средств, а также выполнением правил лабораторной и клинической практики.
Планом основных организационных мероприятий Росздравнадзора на 2005 год предусмотрено осуществление мероприятий по контролю за проведением доклинических и клинических исследований и выполнением правил лабораторной и клинической практики в учреждениях здравоохранения Казани, Краснодара, Москвы, Нижнего Новгорода, Ростова-на-Дону, Санкт-Петербурга.
Приводится перечень учреждений здравоохранения, в которых в 1 квартале 2005 года Росздравнадзором были проведены мероприятия по контролю за проведением доклинических и клинических исследований лекарственных средств.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 апреля 2005 г. N 01И-177/05 "О мероприятиях по контролю доклинических и клинических исследований лекарственных средств"
Текст письма опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2005 г., N 5 (без приложений)