Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 июня 2005 г. N 01И-272/05 "Об изъятии фальсифицированного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Низорал" таблетки 200 мг N 10, серии 02JL176, на упаковках которого указан производитель "Янссен-Силаг С.п.А.", Бельгия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 02JL176, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Приложение: 1 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев

Приложение

к письму Федеральной службы по надзору

в сфере здравоохранения и социального развития

от 17 июня 2005 г. N 01И-272/05

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Низорал" таблетки 200 мг N 10, серии 02JL176:

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Фоновая часть вторичной упаковки белого цвета	Фоновая часть вторичной упаковки имеет желтоватый оттенок
Номер серии и срок годности препарата на вторичной упаковке нанесены тиснением с прокрашиванием серыми или черными чернилами	Номер серии и срок годности препарата нанесены чернилами без тиснения или со следами тиснения
Защитный элемент на передней стороне вторичной упаковки - логотип фирмы (олень в ромбе и название компании) напечатан невидимой краской в пунктирной рамке, проявляется только при контакте с монетой	Защитный элемент напечатан бледно-серым цветом без использования невидимой краски, вследствие чего виден изначально, без контакта с монетой
	Оттенки коричневого и желтого цветов на вторичной упаковке менее насыщенного цвета
ПВХ блистера имеет желтоватый оттенок, фольга имеет ровную поверхность	ПВХ блистера бело-голубоватого цвета, поверхность фольги неровная
Наружная поверхность контурной ячейки ПВХ слоя для помещения таблетки гладкая	Наружная поверхность контурной ячейки ПВХ слоя для помещения таблетки имеет два небольших бугорка по краям
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенной кромкой, с насечкой и надписью "JANSSEN" с одной стороны и с надписью "К/200" с другой. Надписи на таблетке четкие.	Таблетки белого цвета, с посторонними вкраплениями, надписи на таблетках нечеткие.
	Информация на блистере нанесены шрифтом отличным от шрифта на блистере оригинального препарата
	Инструкция по медицинскому применению препарата напечатана шрифтом отличным от шрифта в инструкции оригинального препарата

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев