Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 июня 2005 г. N 01И-288/05 "Об отзыве предприятиями-производителями лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:

1. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Аскорутин таблетки N 50, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "РОСТА" (Новосибирск), показатель "Упаковка" (отклеены этикетки от банок) - серии 571104.

- Тетрациклина гидрохлорида таблетки, покрытые оболочкой 0,1 г N 20, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "РОСТА" (Новосибирск), показатель "Упаковка" (этикетки отклеены от банок) - серии 571204.

- Анаприлина таблетки 0,01 г N 50, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "РОСТА" (Новосибирск), показатель "Упаковка" (этикетки отклеены от банок) - серии 70704.

- Пикамилон таблетки 0,05 г N 30, производства ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин", поставщик ЗАО "РОСТА"(Новосибирск), показатель "Упаковка" (этикетки отклеены от банок) - серии 431004.

2. Забракованные "Краевой Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ставропольского края":

- Натрия тетрабората (Буры) раствор в глицерине 20% 30 мл, производства ОАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Протек-39" (Ставрополь), показатель "Упаковка" (этикетки флаконов в масляных пятнах) - серий 020205, 050305.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что предприятиями-производителями принято решение об отзыве перечисленных лекарственных средств, поставка которых была осуществлена указанными поставщиками.

Одновременно Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, необходимо информировать Росздравнадзор и предприятие-производитель.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев