Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 июля 2005 г. N 01И-316/05 "О предоставлении образцов"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что Федеральным законом от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (ст. 19, п. 9, п.п. 15) предусмотрено проведение экспертизы качества образцов лекарственного средства, заявляемого к государственной регистрации.
Федеральная служба обращает внимание на необходимость своевременного предоставления образцов в количестве, достаточном для проведения экспертизы качества лекарственного средства по всем показателям нормативной документации.
Ввоз на территорию Российской Федерации образцов лекарственных средств, предназначенных для регистрации, осуществляется в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 25 декабря 1998 г. N 1539 "О ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из нее лекарственных средств и фармацевтических субстанций" на основании разрешений, оформляемых Росздравнадзором.
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Лекарственные средства, заявляемые к государственной регистрации, должны предоставляться своевременно и в количестве, достаточном для проведения экспертизы качества лекарственного средства по всем показателям нормативной документации.
Ввоз в РФ образцов лекарственных средств, предназначенных для регистрации, осуществляется на основании разрешений, оформляемых Росздравнадзором.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 4 июля 2005 г. N 01И-316/05 "О предоставлении образцов"
Текст письма опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2005 г., N 8