Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 июля 2005 г. N 01И-339/05 "Об отзыве предприятиями-производителями лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:

1. Забракованные ГУЗ "Магаданский Областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Аевит в капсулах N 10, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (часть капсул с воздушными пузырями и подтеками) - серии 120304.

2. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарств":

- Ранитидина таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", показатель "Описание" (поверхность таблеток шероховатая, с черными вкраплениями, часть таблеток с неровными и выщербленными краями), "Отклонение от средней массы" - серии 1042005.

3. Забракованные 649 "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств (МО РФ)":

- Полифана порошок, производства ОАО "СТИ-МЕД-СОРБ", поставщик ЗАО "ПрофитМед", показатель "Микробиологическая чистота" - серии 10404.

4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Костромской области":

- Ранитидина таблетки, покрытые оболочкой 0.15 г, производства ОАО "Фармасинтез", поставщик ООО "Фармкомплект", показатель "Описание" (таблетки с резким посторонним запахом) - серии 80504.

5. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Амоксициллин в капсулах 0.25 г. N 20, производства ОАО "Фармасинтез", поставщик ООО "Биотэк Фарма - Юг" показатель "Описание" (содержимое капсул - гранулы от белого до лимонно-желтого цвета) - серии 71204.

6. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Кардиостатин таблетки 40 мг N 30, производства ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" показатель "Описание" (таблетки с оранжевыми вкраплениями) - серии 011204, 010405.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что предприятиями-производителями принято решение об отзыве указанных серий перечисленных лекарственных средств полностью.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев