Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 июля 2005 г. N 1607-Пр/05 "О введении в работу Системы добровольной сертификации услуг по санаторно-курортному лечению"

На основании Федерального закона Российской Федерации от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании", в соответствии с Правилами функционирования системы добровольной сертификации услуг по санаторно-курортному лечению Росздравнадзора (регистр. N РОСС RU.0213.04ЛK00 в реестре зарегистрированных систем добровольной сертификации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии) и в целях повышения качества услуг по санаторно-курортному лечению, приказываю:

1. Утвердить Временный порядок проведения сертификации услуг в системе добровольной сертификации услуг по санаторно-курортному лечению, в том числе формы основных документов, применяемых в Системе.

2. Утвердить Временный порядок ведения реестра сертификатов соответствия Системы добровольной сертификации услуг по санаторно-курортному лечению.

3. Начальнику Управления государственного контроля качества медико-социальной помощи населению (А.С. Карпову) подготовить план работы по введению Системы добровольной сертификации услуг по санаторно-курортному лечению до 10 августа 2005 г.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития А.С. Юрьева.

Руководитель

Р.У. Хабриев

Временный порядок
проведения сертификации услуг в системе добровольной сертификации услуг по санаторно-курортному лечению, в том числе формы основных документов, применяемых в системе
(утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 июля 2005 г. N 1607-Пр/05)

1. Разработан: Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, ОАО "Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации" совместно с АНОО "Институт социального страхования"

2. Утвержден и введен в действие 26 июля 2005 г.

3. Введен впервые

Настоящий документ и другие документы Системы добровольной сертификации услуг по санаторно-курортному лечению не могут быть полностью или частично воспроизведены, тиражированы и распространены в качестве официального издания без разрешения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

1. Введение

Настоящий документ разработан и утвержден для организации и проведения добровольной сертификации услуг по санаторно-курортному лечению в Системе добровольной сертификации услуг по санаторно-курортному лечению (далее - Система).

Порядок проведения сертификации услуг в Системе разработан в соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, ч. 1, N 52, ст. 5140), "Правилами сертификации работ и услуг в Российской Федерации", утвержденными постановлением Госстандарта России от 5 августа 1997 г. N 17 и зарегистрированными Минюстом России 3 апреля 1998 г., регистрационный N 1502, "Правилами функционирования Системы добровольной сертификации услуг по санаторно-курортному лечению", утвержденными Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) и является основополагающим документом Системы добровольной сертификации услуг по санаторно-курортному лечению.

Документ предназначен для применения участниками Системы, органами по сертификации в рамках Системы добровольной сертификации услуг по санаторно-курортному лечению.

2. Общие положения

2.1. Сертификацию услуг по санаторно-курортному лечению проводят органы по сертификации, уполномоченные в установленном порядке на проведение работ в Системе добровольной сертификации услуг по санаторно-курортному лечению.

ГАРАНТ:

В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 июля 2005 г. N 01И-324/05 уполномоченными органами по сертификации являются АНОО "Институт социального страхования" и ООО "Центр сертификации"

2.2. Объектами сертификации в Системе являются услуги по санаторно-курортному лечению, оказываемые юридическими лицами на территории Российской Федерации.

2.3. При проведении сертификации оцениваются характеристики услуг по санаторно-курортному лечению, на соответствие требованиям, установленным в национальных и отраслевых стандартах, международных документах и документах, определенных заявителем.

2.4. Процедуры работ по сертификации должны обеспечивать соблюдение конфиденциальности информации, составляющей коммерческую тайну организации-заявителя.

3. Порядок проведения сертификации

3.1. Добровольная сертификация услуг по санаторно-курортному лечению, проводится в соответствии с "Правилами сертификации работ и услуг в Российской Федерации", утвержденными постановлением Госстандарта России от 5 августа 1997 г. N 17 и зарегистрированными Минюстом России 3 апреля 1998 г., регистрационный N 1502, утвержденными по одной из схем, указанных в п. 3.1.1.

3.1.1. Применяемые схемы сертификации услуг по санаторно-курортному лечению, представлены в таблице:

Номер схемы	Оценка выполнения работ, оказания услуг	Проверка (испытания) результатов работ и услуг	Инспекционный контроль сертифицированных работ и услуг
1	Оценка качества исполнителя работ и услуг	Проверка (испытания) результатов работ и услуг	Контроль качества исполнителя работ и услуг
2	Оценка процесса выполнения работ, оказания услуг	Проверка (испытания) результатов работ и услуг	Контроль процесса выполнения работ, оказания услуг
3	Анализ состояния производства	Проверка (испытания) результатов работ и услуг	Контроль состояния производства
4	Оценка организации (предприятия)	Проверка (испытания) результатов работ и услуг	Контроль соответствия установленным требованиям
5	Оценка системы качества	Проверка (испытания) результатов работ и услуг	Контроль систем качества

По схеме 1 оценивают мастерство исполнителя работ и услуг и контролируют его при инспекционном контроле.

Схему 1 применяют для работ и услуг, качество и безопасность которых обусловлены мастерством исполнителя.

По схеме 2 оценивают процесс выполнения работ, оказания услуг, проверяют (испытывают) результаты работ и услуг и контролируют процесс выполнения работ, оказания услуг при инспекционном контроле.

В зависимости от сложности процесса оценивают:

- полноту документации, устанавливающей требования к процессу;

- оснащение необходимым оборудованием, инструментом, средствами измерений (испытаний, контроля), веществами, материалами, помещениями и др., а также их соответствие установленным требованиям;

- метрологическое, методическое, организационное, программное, информационное, материальное, правовое, техническое и другое обеспечение;

- безопасность и стабильность процесса;

- профессиональную компетентность исполнителей работ и услуг, производственного и обслуживающего персонала.

Схему 2 применяют для работ и услуг, качество и безопасность которых обусловлены стабильностью процесса выполнения работ и оказания услуг.

По схеме 3 анализируют состояние производства, в том числе при инспекционном контроле, проверяют (испытывают) результаты работ и услуг.

Схему 3 применяют для анализа состояния производства, проверяют результаты работ и услуг.

По схеме 4 оценивают организацию (предприятие) - исполнителя работ и услуг на соответствие установленным требованиям стандартов и других документов.

Схему 4 применяют для оценки организации-исполнителя работ и услуг на соответствие установленным требованиям.

Схему 5 применяют для оценки системы качества.

3.2. Добровольная сертификация услуг по санаторно-курортному лечению, включает следующие этапы:

- подачу заявителем заявки на сертификацию;

- рассмотрение заявки и документов, представленных заявителем;

- принятие решения по заявке;

- оценка соответствия;

- принятие решения о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия;

- выдача сертификата соответствия и разрешения на применение знака соответствия;

- инспекционный контроль за сертифицированными услугами.

3.3. Заявитель оформляет заявку на сертификацию услуг по форме приведенной в Приложении 1, заполняет анкету-вопросник по установленной органом по сертификации форме для определения объемов работ по сертификации и направляет документы в орган по сертификации.

3.4. Получив заявку и заполненную анкету-вопросник, орган по сертификации осуществляет:

- принятие решения по заявке;

- оценку оказания услуг по санаторно-курортному лечению, на соответствие требованиям, установленным в национальных и отраслевых стандартах, международных документах и документах, определенных заявителем;

- подготовку проекта договора на выполнение работ по сертификации услуг.

3.4.1. Решение по заявке (Приложение 2) подписывается руководителем органа по сертификации и направляется заявителю. Срок принятия решения по заявке - не более одного месяца со дня ее получения органом по сертификации. Информация о принятом решении доводится до заявителя для оформления договора.

3.4.2. В случае принятия отрицательного решения, орган по сертификации сообщает в письменном виде заявителю причину отказа.

Причинами отказа в проведении работ по сертификации могут быть также отрицательные результаты предварительного анализа заполненной анкеты-вопросника и т.д.

3.4.3. Орган по сертификации формирует комиссию для проведения работ по сертификации услуг по санаторно-курортному лечению, и разрабатывает программу проведения сертификации.

Орган по сертификации формирует комиссию по проведению сертификационных работ, состоящую не менее чем из трех человек. Состав комиссии утверждается приказом руководителя органа по сертификации. Председателем комиссии назначается эксперт по сертификации услуг по санаторно-курортному лечению. Членами комиссии могут быть, независимые* специалисты в области здравоохранения и другие представители организаций - участниц Системы.

3.5. Финансирование работ и услуг, осуществляемых органом по сертификации, осуществляются в рамках законодательства РФ.

3.6. В ходе оценки соответствия заявитель предоставляет документы, в том числе подтверждающие соответствие оказываемых услуг требованиям безопасности в части пожарной безопасности, соблюдения СП, СанПиН, СНиП и требований охраны окружающей среды и т.д. Для проверки результата услуг при оценке соответствия заявителя могут быть использованы результаты социологических опросов (анкетирования) потребителей услуг.

3.7. При проведении работ по оценке соответствия в Системе добровольной сертификации услуг по санаторно-курортному лечению признаются сертификаты соответствия, выданные заявителю в Системе сертификации ГОСТ Р, Системе добровольной сертификации услуг по реабилитации лиц, получивших повреждение здоровья вследствие несчастного случая на производстве или профессионального заболевания.

3.8. Результаты оценки, выводы и рекомендации комиссии оформляют Актом оценки оказания услуг (Приложение 3).

Акт подписывают председатель и члены комиссии, а также руководитель организации-заявителя или иное лицо, уполномоченное представлять интересы Заявителя, подтверждая тем самым факт ознакомления с актом. Акт составляется в 2-х экземплярах: один остается у заявителя, второй - в органе по сертификации.

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

3.8. Решение о выдаче сертификата соответствия или об отказе в выдаче сертификата соответствия (Приложение 4 и Приложение 5) принимает орган по сертификации на основании Акта оценки оказания услуг.

При положительном решении орган по сертификации:

- принимает решение о выдаче сертификата соответствия;

- оформляет сертификат соответствия установленного Системой образца в срок не позднее одного месяца с момента подписания Акта оценки оказания услуг;

- регистрирует сертификат соответствия в Реестре Системы;

- оформляет Разрешение на применение знака соответствия и выдает их заявителю. Сертификат соответствия выдается на срок до 3-х лет.

Форма сертификата соответствия представлена в Правилах функционирования системы добровольной сертификации услуг по санаторно-курортному лечению.

3.9. Держатели сертификатов соответствия применяют знак соответствия Системы, в соответствии с документом: "Порядок применения знака соответствия" путем простановки его на информационных материалах для потребителей (информации для потребителей, рекламных проспектах и других материалах), а также на вывесках и используют в рекламных целях.

3.10. В случае принятия решения об отказе в выдаче сертификата соответствия, решение органа по сертификации с обязательным указанием причин отказа направляется Заявителю в срок не более одного месяца со дня подписания Акта оценки оказания услуг.

3.11. Инспекционный контроль за сертифицированными услугами по санаторно-курортному лечению устанавливают на весь период действия сертификата соответствия с проведением инспекционных проверок не реже одного раза в год.

Внеплановые инспекционные проверки проводят в следующих случаях:

- поступления информации о претензиях к организациям, оказывающим услуги по санаторно-курортному лечению, имеющим сертификат соответствия Системы;

- изменений технологии и состава оказания услуг по санаторно-курортному лечению;

- изменений организационной структуры проверяемой организации, ее кадрового состава, влияющих на оказание услуг по санаторно-курортному лечению.

При положительных результатах инспекционного контроля орган по сертификации подтверждает действия выданного сертификата соответствия.

Условиями для принятия решения о подтверждении действия сертификата являются:

- отсутствие несоответствий требованиям нормативных документов, на соответствие которым проведена сертификация;

- отсутствие нарушений правил использования сертификата соответствия и применения знака соответствия.

При выявлении малозначительных несоответствий орган по сертификации подтверждает действие сертификата соответствия после получения от Заявителя письменного обязательства об устранении несоответствий в согласованный период.

При отрицательных результатах инспекционного контроля орган по сертификации принимает решение о приостановлении или отмене действия сертификата соответствия и направляет его держателю сертификата.

По окончании срока действия сертификата соответствия повторная сертификация услуг по санаторно-курортному лечению проводится по тем же правилам Системы.

_____________________________

* Вопросы независимости привлекаемых экспертов, специалистов, а также соблюдения ими конфиденциальности должны быть отражены в документах "Руководства по качеству органа по сертификации".

Приложение 1

Форма заявки
на проведение добровольной сертификации услуг по санаторно-курортному лечению

_________________________________________________________________________

          наименование органа по сертификации, адрес, тел./факс

Заявка
на проведение сертификации в Системе добровольной сертификации услуг по санаторно-курортному лечению

_________________________________________________________________________

                       наименование заявителя

Юридический адрес________________________________________________________

Фактический адрес________________________________________________________

Телефон______________Факс_________________Телекс_________________________

Банковские реквизиты_____________________________________________________

_________________________________________________________________________

_________________________________________________________________________

в лице___________________________________________________________________

                фамилия, имя, отчество руководителя

просит  провести добровольную сертификацию услуг  по санаторно-курортному

лечению.

Заявитель обязуется выполнять правила сертификации.

Дополнительные сведения__________________________________________________

                        (сотрудник, ответственный за связь,

_________________________________________________________________________

                       контактный телефон/факс)

Руководитель организации ________________    ____________________________

                            подпись              инициалы, фамилия

М.П.

Главный бухгалтер        ________________    ____________________________

                            подпись              инициалы, фамилия

Дата

Приложение 2

Форма Решения по заявке

_________________________________________________________________________

      наименование органа по сертификации, адрес, тел./факс

Решение
по заявке на проведение сертификации в Системе добровольной сертификации услуг по санаторно-курортному лечению

N______________от "_____"_____________________200__г.

Рассмотрев заявку________________________________________________________

                              наименование организации

_________________________________________________________________________

на   сертификацию   услуг   по   санаторно-курортному лечению, Орган   по

сертификации принимает следующее решение:

Сертификация будет проведена на соответствие требованиям_________________

_________________________________________________________________________

   наименование и обозначение стандартов, нормативных документов

_________________________________________________________________________

по схеме________

2. Работы проводятся на основе___________________________________________

                               договора, других вариантов оплаты

3. Дополнительные сведения_______________________________________________

_________________________________________________________________________

Руководитель

органа по сертификации       _________________    _______________________

                               подпись             инициалы, фамилия

"______"_________________200___г.

Приложение 3

Форма Акта оценки оказания услуг

Орган по сертификации услуг системы добровольной сертификации услуг по санаторно-курортному лечению

_________________________________________________________________________

          Адрес:___________________________________________

Акт
оценки оказания услуг

N___________________от "____"_______________200__г.

Место проведения сертификационной проверки...............................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

Основание для проведения сертификационной проверки.......................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

Срок проведения сертификационной проверки

.........................................................................

.........................................................................

Составлен комиссией на основании приказа по органу по сертификации.......

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

в присутствии представителей заявителя

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

Цель  проверки  подтвердить  соответствие услуг  по  санаторно-курортному

лечению требованиям нормативных документов

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

Характеристика объекта сертификационной проверки:

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

Результаты сертификационной проверки по схеме ____________

Проведена  экспертиза организационно-распорядительных документов и оценка

мероприятий,   гарантирующих   соблюдение  сертифицируемым   предприятием

требований нормативных документов.

В результате сертификационной проверки установлено следующее:

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

Комиссия  в  своей работе руководствовалась  действующими   нормативными

документами     Системы     добровольной    сертификации     услуг    по

санаторно-курортному   лечению  и  Программой проверки, разработанной  и

утвержденной Руководителем органа по сертификации.

Рекомендации по результатам сертификационной проверки:

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

                                Заключение

1. Экспертиза организационно-распорядительных документов

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

.........................................................................

свидетельствует   о   наличии   мероприятий, проводимых предприятием   и

направленных для обеспечения целей сертификации.

2. Условия

.........................................................................

...