Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 июля 2005 г. N 01И-353/05 "Об отказе в выдаче сертификатов"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных при сертификации органами по сертификации:
1. Забракованные ООО "Межрегиональный Центр Сертификации":
- Цефотаксим, порошок для приготовления инъекционного раствора 1 г серий TKIM 4006, TKIM 4007, производства "Вейв Фармасьютикалс Лтд.", Индия, заявитель ООО "Джафтон Трейд Лтд." (отказ от 15.04.2005) - по показателям: "Цветность", "Маркировка".
- Ксанакс ретард, таблетки 0,5 мг серий LE0919, LD1356 производства "Фармация Н.В./С.А.", Бельгия, заявитель ЗАО "Сиа Интернейшнл Лтд." (отказ от 25.05.2005) - по показателям: "Описание" (таблетки с точечными вкраплениями), "Маркировка".
- Бензилбензоат, эмульсия 20% 200 г серии 01042005, производства ЗАО ФНПП "Ретиноиды", заявитель ЗАО ФНПП "Ретиноиды" (отказ от 12.05.2005) - по показателю "Микробиологическая чистота".
2. Забракованные ФГУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" Росздравнадзор:
- Тауфон, капли глазные 4% 5 мл, серий 060405, 080505, производства ЗАО "ФФ "Лекко", заявитель ЗАО "ФФ "Лекко" (отказ от 17.06.2005), в связи с отсутствием заявленных серий на складе готовой продукции предприятия.
3. Забракованные ООО "Окружной центр сертификации" г. Новосибирск:
- Чабреца трава, сырье растительное измельченное 25 г, серии 160105, производства ООО НПЦНМ "Фитос", заявитель ООО НПЦНМ "Фитос" (отказ от 07.06.2005) - по показателям: "Содержание экстрактивных веществ", "Микробиологическая чистота", "Фасовка".
4. Забракованные ООО "Окружной центр сертификации Северо-Запад":
- Доксициклина гидрохлорид, капсулы 0,1 г серии 030502, производства ЗАО НПО "Антивирал", заявитель ГУЗ "Областной медицинский центр мобилизационных резервов "Резерв" Департамента здравоохранения Администрации Архангельской области" (отказ от 16.05.2005) - по показателю "Вода".
- Арфазетин, сбор растительный - сырье измельченное 2,5 г серии 00290904, производства ЗАО "Арника", заявитель ЗАО "Арника" (отказ от 16.05.2005) - по показателям: "Состав", "Микроскопия".
В случае выявления указанных серий забракованных лекарственных средств в обращении, информацию по данному факту следует незамедлительно направлять в Федеральную службу.
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приводится перечень лекарственных средств, забракованных органами по сертификации.
В случае выявления лекарственных средств, указанных в перечне, информацию по данному факту следует незамедлительно направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 июля 2005 г. N 01И-353/05 "Об отказе в выдаче сертификатов"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)