В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" поступила информация о выявлении копий сертификатов соответствия, идентификация которых не подтверждена ООО "Окружной центр сертификации" г. Нижний Новгород:
Сертификат соответствия N РОСС.RU.ФМ06.А80762 от 11.04.05. на лекарственное средство Натрия хлорид 0,9% 200 мл, раствор для инфузий (изотонический), серии 2180305, производства ОАО "Биохимик", выданный на ОАО "Биохимик".
Сертификат соответствия N РОСС.RU.ФМ06.А60933 от 12.04.05 на лекарственное средство Натрия хлорид 0,9% 400 мл, раствор для инфузий (изотонический), серии 2430305, производства ОАО "Биохимик", выданный на ОАО "Биохимик".
Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия из обращения данного препарата с указанным сертификатом соответствия.
Информация о поступлении в обращение данного препарата с указанным сертификатом соответствия должна быть направлена в территориальные органы внутренних дел и Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Татарстанским центром контроля качества и сертификации лекарственных средств выявлены фальсифицированные копии сертификатов соответствия на лекарственное средство натрия хлорид. Проводится проверка аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений с целью выявления и изъятия из обращения данного препарата с указанным сертификатом соответствия.
Информация о поступлении в обращение данного препарата с указанным сертификатом соответствия немедленно должна направляться в органы внутренних дел и Росздравнадзор.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 августа 2005 г. N 01И-383/05 "О выявлении поддельных копий сертификатов соответствия"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)