Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание на то, что в обращении на территории Российской Федерации находится лекарственное средство "Прокаина гидрохлорид (новокаин), субстанция-порошок" серии 040319 (дата выпуска - март 2004 г.) производства фирмы "Nanjing Pharmaceutical Factory" (Китай). Государственная регистрация указанной субстанции аннулирована 20.05.02 г.
Обращаем внимание на недопустимость использования организациями производителями лекарственных средств и аптечными организациями указанной субстанции для производства и изготовления лекарственных средств.
Одновременно, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание руководителей центров контроля качества (контрольно-аналитических лабораторий) субъектов Российской Федерации на необходимость проведения обязательных проверок аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия из обращения данного лекарственного средства.
Информация о поступлении в обращение лекарственного средства "Прокаина гидрохлорид (новокаин), субстанция-порошок" серии 040319 (дата выпуска - март 2004 г.) производства фирмы "Nanjing Pharmaceutical Factory" (Китай) должна быть направлена в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Росздравнадзор сообщает о недопустимости использования для производства и изготовления лекарственных средств препарата "Прокаина гидрохлорид (новокаин), субстанция-порошок" серии 040319 (дата выпуска - март 2004 г.) производства фирмы Pharmaceutical Factory"(Китай), государственная регистрация которого аннулирована 20.05.2002 года.
Руководителям центров контроля качества (контрольно-аналитических лабораторий) субъектов РФ поручено провести проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия из обращения указанного лекарственного средства. Информация о поступлении его в обращение должна быть направлена в Росздравнадзор.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 29 июля 2005 г. N 01И-380/05 "О субстанции "Прокаин гидрохлорид (новокаин)"
Текст письма опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2005 г., N 9