На основании п. 6.10 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 в связи с несоответствием комплекта регистрационных документов и данных требованиям статьи 19 пункта 9 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", выявленном в ходе инспекционной проверки архивных материалов по препарату Культуры клеток диплоидные человека для заместительной терапии, Екатеринбургский НИИ вирусных инфекций МЗ РФ приказываю:
1. Приостановить применение лекарственного средства Культуры клеток диплоидные человека для заместительной терапии, Екатеринбургский НИИ вирусных инфекций МЗ РФ (регистрационное удостоверение Р N001402/01-2002 от 23.05.2002) и внести соответствующие сведения в государственный реестр лекарственных средств.
2. Управлению регистрации (С.Б. Ткаченко) рассмотреть в установленном порядке вопрос о возобновлении действия государственной регистрации вышеуказанного лекарственного средства после представления в установленном порядке в Росздравнадзор документов и данных, предусмотренных законодательством Российской Федерации.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приостанавливается применение лекарственного средства Культуры клеток диплоидные человека для заместительной терапии, Екатеринбургский НИИ вирусных инфекции МЗ РФ, и вносятся соответствующие сведения в государственный реестр лекарственных средств. Вопрос о возобновлении действия государственной регистрации данного средства будет рассмотрен после представления в Росздравнадзор документов и данных, предусмотренных законодательством.
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 августа 2005 г. N 1708-Пр-рег/05 "О приостановлении регистрации лекарственного средства"
Текст приказа размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)