Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 августа 2005 г. N 01И-440/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области":

- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл, производства ООО "Эргофарм", поставщик ООО "Фарм-СКД" показатель "Механические включения" - серии 010403.

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Альбумина раствор для инфузий 100 мл 100 мг/мл N 1, производства МУЗ "Станция переливания крови" г. Братск, поставщик ООО "Санси", показатель "Механические включения" - серии 050504.

- Аскорбиновая кислота раствор для инъекций 1 мл 50 мг/мл, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ЗАО "НПК "Катрен", показатель "Механические включения" - серии 250405.

- Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ОАО "Фармимэкс" Саратовский филиал, показатель "Механические включения" - серии 611204.

- Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" показатель "Механические включения" - серии 200205.

- Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Биомед", показатель "Механические включения" - серии 250305.

- Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Морон", показатель "Механические включения" - серии 350405.

- Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Резерв-98", показатель "Механические включения" - серии 460505.

- Цинка сульфата 0,25%, борной кислоты 2% раствор стерильный (капли глазные) 5 мл, производства ООО "Эргофарм", поставщик ЗАО "ЦБ "Протек" филиал "Протек-18", показатель "Механические включения" - серии 010305.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев