Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 августа 2005 г. N 01И-444/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Департамента здравоохранения Астраханской области:
- Боярышника настойка 100 мл, производства ЗАО "Эколаб", поставщик ЗАО "Интерлизинг-Фарм" филиал в г. Волгоград, показатель "Описание" (мутная жидкость со взвесью) - серии 310804.
- Глюкоза раствор для инфузий 5% 200 мл, производства ОАО "Биосинтез" г. Пенза, поставщик ЗАО "Роста" филиал в г. Волгоград, показатель "Маркировка" (часть надписей на этикетках стерта) - серии 840405.
2. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" показатель "Описание" (непрозрачная жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 120405.
- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "ПрофитМед", показатель "Описание" (мутный сироп с осадком) - серии 1034 от 11.2003.
- Трависил сироп 100 мл, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 4016 от 09.2004.
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Изымаются из обращения забракованные центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Астраханской области настойка боярышника производства ЗАО "Эколаб", поставщик ЗАО "Интерлизинг-Фарм" филиал в г. Волгоград, серии 310804 и раствор глюкозы производства ОАО "Биосинтез"г. Пенза, поставщик ЗАО "Роста"филиал в г. Волгоград, серии 840405.
Также изымаются забракованные Тверским центром сертификации и контроля качества лекарственных средств настойка пиона уклоняющегося производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", серии 120405, Суприма-Бронхо сироп производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "ПрофитМед", серии 1034 от 11.2003, Трависил сироп производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Роста", серии 4016 от 09.2004.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 августа 2005 г. N 01И-444/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)