Вход
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 сентября 2005 г. N 01И-455/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" Краснодарского края:
- Цистенал капли для приема внутрь 10 мл N 1, производства АО "Галена", Чешская Республика, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл-Краснодар", показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению неверно указаны условия отпуска из аптек) - серии 3А0060904.
2. Забракованные ГУ "Курганский областной центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств":
- Дроверин раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" филиал в г. Екатеринбург, показатель "Описание" (опалесцирующая жидкость с хлопьевидным осадком), "Прозрачность" (степень мутности препарата выше эталонного раствора N 1) - серии 300405.
3. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Люголя раствор с глицерином, производства ОАО "Московская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Эркастом", через ОГУП "Липецкфармация" показатель "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии 030205.
4. Забракованные ГУЗ "Краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Минздрава Ставропольского края:
- Ацетилсалициловая кислота таблетки 0,5 г N 10, производства ООО "Русичи-Фарма", поставщик ООО МФО "Медчеста-Фарм" показатель "Количественное определение ацетилсалициловой кислоты" (0,455 г), "Прочность на истирание" (84,96%) - серии 050405.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Подлежат возврату предприятиям-производителям забракованные по различным показателям центрами сертификации отдельные серии лекарственных средств: Цистенал капли для приема внутрь 10 мл N 1, производства АО "Галена", Чешская Республика; Дроверин раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко; Люголя раствор с глицерином, производства ОАО "Московская фармацевтическая фабрика"; Ацетилсалициловая кислота таблетки 0,5 г N 10, производства ООО "Русичи-Фарма".
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 сентября 2005 г. N 01И-455/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)