Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 сентября 2005 г. N 01И-458/05 "Об изъятии фальсифицированного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Омез" капсулы 20 мг N 30, серии В4209, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии В4209, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Приложение: 1 л. в 1 экз.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев

Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 2 сентября 2005 г. N 01И-458/05

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Омез" капсулы 20 мг N 30, серии В4209:

- крышечки капсул бледно-розового цвета;

- гранулы блестящие, с кремовым оттенком, разного размера;

- маркировка на блистере выполнена более крупным шрифтом, фиолетового цвета;

- номер серии, дата производства, срок годности препарата и внутренний код фирмы на блистере нанесены другим шрифтом, более темными чернилами;

- на вторичной упаковке отсутствует coin reactive zone, отсутствует скрытая надпись;

- картон вторичной упаковки более мягкий, чем у оригинала;

- номер регистрации, дата выпуска и срок годности препарата на вторичной упаковке нанесены с сильным наклоном вправо черными точками, сливающимися друг с другом.

Руководитель Федеральной службы

Р.У. Хабриев