Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от Центра сертификации и контроля качества лекарственных средств Фармацевтического управления Ханты-Мансийского автономного округа, о выявлении в обращении субстанции "Этакридина лактат", производства "Конгу Кемикалс", Китай, незарегистрированной в установленном порядке в Российской Федерации, сообщает о необходимости срочного изъятия данной субстанции из обращения на территории Российской Федерации.
Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия из обращения данной субстанции.
Информация о поступлении в обращение данной субстанции должна быть направлена в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Ханты-Мансийского автономного округа выявлена в обращении субстанция "Этакридина лактат" производства "Конгу Кемикалс", Китай, не зарегистрированная в установленном порядке в Российской Федерации. Указанный препарат в срочном порядке изымается из обращения.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 сентября 2005 г. N 01И-460/05 "Об изъятии незарегистрированной фармацевтической субстанции"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)