Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 сентября 2005 г. N 01И-464/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ОГУЗ "Центр по контролю качества лекарственных средств" Новосибирской области:

- Валидол капсулы 0,05 N 20, производства ЗАО "Фармаген", поставщик ООО "Люми", показатель "Маркировка" (на контурной ячейковой упаковке отсутствует надпись "Хранить в защищенном от света месте") - серии 010205.

2. Забракованные ГУП "Областной информационно-аналитический центр" Минздрава Ростовской области:

- Эритромицина таблетки с кишечнорастворимым покрытием 0,25 г N 20, производства ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Органика-Юг", показатель "Упаковка" (на блистере неравномерное распределение точечного теснения), "Описание" (таблетки с мраморностью и шероховатой поверхностью) - серии 70305.

3. Забракованные ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Женьшеня настойка 50 мл, производства ООО "НПП "Камелия", поставщик ЗАО ЦВ "Протек", показатель "Маркировка" (на этикетке флакона и картонной пачке указаны разные адреса и телефоны) - серии 010305.

- Полифепан порошок 250 г, производства АОЗТ "Сайнтек", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл Лтд", показатель "Микробиологическая чистота" - серии 30405.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.