Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 сентября 2005 г. N 01И-477/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями)

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 12 сентября 2005 г. N 01И-477/05
"О необходимости изъятия лекарственных средств"

С изменениями и дополнениями от:

31 октября 2005 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Управления здравоохранения администрации Камчатской области:

- Мелиссы лекарственной трава, сырье растительное-порошок (фильтр-пакеты) 1,5 г, производства ООО "Флора-Фарм", поставщик ООО "Дальмедфарм", показатель "Упаковка" (в пачку вложена инструкция на лист подорожника большого), "Маркировка" (в надписи "Продукция прошла радиационный контроль" указано "СанПиН 2.3.2.1078-01, по ФС 42-3645-98 изм. N 1 д.б. "СанПиН 2.3.2.560-96") - серии 11203.

Информация об изменениях:

Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 октября 2005 г. N 01И-605/05 во изменение пункта 2 настоящего письма установлено, что препарат "Горпилс, пастилки лимонно-медовые" серии GHL-3004 от 12.2003, производства "Джепак Интернейшнл", Индия, разрешен к дальнейшей реализации

2. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Горпилс пастилки лимонно-медовые N 12, производства "Джепак Интернейшнл", Индия, поставщик ЗАО "Генезис", показатель "Маркировка" (на картонной пачке указаны 2 регистрационных номера: типографским способом указан регистрационный номер Р015261/1, с помощью стикера указан номер 015261/1; с помощью стикера дополнительно указан краситель хинолиновый желтый) - серии GHL-3004 от 12.2003.

3. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

- Боярышника настойка 100 мл, производства ООО "МедМагикФарм", поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Сухой остаток", "Количественное определение" - серии 060105.

4. Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического надзора" Минздрава Чувашской Республики:

- Клафоран порошок 1 г, производства "Лаборатории Руссель-Диамант Хехст Мэрион Руссель", Франция, поставщик ООО "Фармкомплект", показатель "Цветность" - серии 114472.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.