Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 сентября 2005 г. N 01И-498/05 "О необходимости изъятия лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные КРУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

- Мукалтина таблетки 0,05 г N 10, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ЗАО ПКЦ "Кетгут" показатель "Описание" (таблетки прилипшие к упаковке) - серии 140405.

2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":

- Мукалтина таблетки 0,05 г N 10, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Фарм-СКД", показатель "Средняя масса", "Описание" (таблетки липкие на ощупь) - серии 210605.

3. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "Генезис", показатель "Описание" (непрозрачная жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 100405.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.